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wangfuying

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】片子压片后含量下降原因 已有10人参与

我做一个片剂,按照颗粒含量100%压片之后,片子的含量总下降5%个点,也就是按照颗粒100%压片,最终得到的片子含量只有95%左右,请大家帮忙分析一下原因?
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雪上一支蒿_2008

银虫 (小有名气)


qinhy(金币+1):多谢回帖交流! 2010-12-22 19:50:48
颗粒的含量测了吗?
2楼2010-12-16 16:09:13
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wangfuying

铜虫 (小有名气)

测了,就是按照颗粒含量100%压片的,测得片子含量只要95%,
就是只经过一个压片过程,含量百分标示量就下降了5%
3楼2010-12-16 19:21:54
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dke1983t

金虫 (小有名气)

★ ★
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karl2100(金币+1):3Q 2010-12-16 22:47:44
工艺没说清楚,外加原料药颗粒的比例占多少。
如果仅仅外加崩解剂和润滑剂的压片工艺,含量下不来的。
4楼2010-12-16 19:25:21
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guorain

铜虫 (初入文坛)

★ ★
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karl2100(金币+1):多谢指教! 2010-12-16 22:48:31
1、颗粒经过压片后,主药有可能被辅料包裹没有完全溶解出来2、看有关物质是否增加,是否主要被破坏
5楼2010-12-16 22:04:24
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snowmail2000

金虫 (小有名气)

做个回收率试试
沈阳药科大学药学院
6楼2010-12-17 08:16:53
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wangjuan0525

银虫 (初入文坛)

★ ★
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dream意(金币+1): 2010-12-17 10:07:33
1.是抗生素或者含结晶水的原料吗?
2.如果含量测试用的是仪器分析,仪器误差是+ -2%,一个偏上限,一个偏下限,可能也会出现!多做几个平行试验。
7楼2010-12-17 09:04:39
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yinjinchao

金虫 (小有名气)

★ ★
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qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版! 2010-12-19 15:33:48
看有关物质是否增加?有可能在压片过程中药物降解
时间太瘦,指缝太宽
8楼2010-12-17 11:12:59
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wangfuying

铜虫 (小有名气)

颗粒压片,只是加了崩解剂和润滑剂。
不是抗生素,也没有带结晶水
主药从查阅的资料和结构分析看,还算比较稳定。就压一下片含量就下降怎么多。我们再试试看有关物质是不是增加了?
我们也从分析方面分析原因,几次颗粒及片子含量测定都有相同的下降趋势。含量回收率做了,比较好。
9楼2010-12-20 11:44:50
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wangfuying

铜虫 (小有名气)

还请教一下,压片过程降解,而主药又比较稳定,这种可能性大吗?
10楼2010-12-20 11:45:33
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