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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 关于粉末直接压片的疑问
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hermine916

铜虫 (初入文坛)

[交流] 关于粉末直接压片的疑问

如题：最近再做一个课题，采用直接压片法，对混好的粉末按理论片重测定符合要求，但是压成片子再测定含量只有80%多点，这会是什么原因呢。。。。。请大家不吝赐教！先谢谢啦。。。。。
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1楼 2012-01-18 13:51:10
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luwangxing

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-01-18 22:47:50
hermine916(金币+1): 2012-01-19 09:34:50
引用回帖:
5楼: Originally posted by hermine916 at 2012-01-18 14:52:02:
嗯，我是直接做的含量均匀度，前处理很简单，不涉及提取，含量均匀度很差。。。

含量均匀度很差，那说明没有混合均匀啊，这可能导致最终你取的片子的含量恰好是低的那一部分。你再多去点片子测测看呢，去不同点的片子。
你的混合工艺需要改进了，均匀度差，你的这个也不能往下做了吧
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8楼2012-01-18 20:28:02
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luwangxing

金虫 (正式写手)
★ ★
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xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-01-18 22:50:16
hermine916(金币+2): 2012-01-19 09:37:11
刚才漏说了，楼主的含量均匀度是混粉的均匀度还是压成的片子均匀度啊？
如果混粉的均匀度就不好的话，那需要改进混粉工艺；
如果混粉的均匀度是好的，但是片子的均匀度不好，那说明在压片过程中，粉料的性质发生了改变，可能是分层了，那就需要从原辅料入手解决了
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9楼2012-01-18 20:31:48
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guevara1967

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
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hermine916(金币+1): 2012-01-18 14:50:54
qinhy(金币+1): 多谢回帖~ 2012-01-18 19:58:36
大概有两个方面的原因：
一是在压片过程中造成的不均匀，比如主药含量少、辅料含量大，主辅料未有效混合（由于吸湿、吸附等原因或主辅料流动性差异大）
二是在测定过程中，提取（药物释放）不完全，可以考察一下提取溶剂、时间、方式等因素
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4楼2012-01-18 14:48:41
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普通回帖

yoyo99

金虫 (正式写手)
★ ★
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hermine916(金币+1): 2012-01-18 14:50:47
qinhy(金币+1): 多谢回帖~ 2012-01-18 19:58:27
各组分见流动性不一样导致有些片子主成分不够吧 我没做过制剂 猜的哦
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2楼2012-01-18 14:19:53
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hermine916

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by yoyo99 at 2012-01-18 14:19:53:
各组分见流动性不一样导致有些片子主成分不够吧 我没做过制剂 猜的哦

嗯，我也不是制剂的，我也怀疑是工艺问题，可是人家怀疑我的方法无语，我做参比做的都是正常的
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3楼2012-01-18 14:48:21
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hermine916

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by guevara1967 at 2012-01-18 14:48:41:
大概有两个方面的原因：
一是在压片过程中造成的不均匀，比如主药含量少、辅料含量大，主辅料未有效混合（由于吸湿、吸附等原因或主辅料流动性差异大）
二是在测定过程中，提取（药物释放）不完全，可以考察一下 ...

嗯，我是直接做的含量均匀度，前处理很简单，不涉及提取，含量均匀度很差。。。
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5楼2012-01-18 14:52:02
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mlanqiang

木虫之王 (文学泰斗)
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qinhy(金币+1): 多谢回帖~ 2012-01-18 19:58:51
hermine916(金币+1): 2012-01-19 10:12:55
各组分见流动性不一样导致有些片子主成分不够
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6楼2012-01-18 15:12:06
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linxiaofly

银虫 (小有名气)
★
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也不知道啊  我也求解
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7楼2012-01-18 19:16:52
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zhuiyu_

金虫 (正式写手)
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hermine916(金币+1): 2012-01-19 10:13:28
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-01-19 22:07:26
因为没有直接接触过制剂，对于你造成这种结果的原因不是很了解，但是，既然做出来含量均匀度很差，那显然易见你的原料和样品没有混匀。原料在做成制剂之前，原料的性质是要有所了解的。你最好是先了解一下原料的性质，尤其是休止角。
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10楼2012-01-18 23:25:37
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kukoob

铁杆木虫 (知名作家)
★
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hermine916(金币+1): 2012-01-19 10:14:03
这个要不就是计算错误！
要么就是湿度过大！
要么就是辅料没混合均匀！
你应当抽测！
才能发现问题真相！
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11楼2012-01-19 04:34:37
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ervine11111

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
hermine916(金币+1): 2012-01-19 10:14:06
这个和休止角没太大的差别，注意比较堆密度的差别，粉末直接压片含量均匀度不合格主要还是由于压片过程中原辅料比重不一致导致分层现象引起的
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12楼2012-01-19 09:14:43
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hermine916

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by luwangxing at 2012-01-18 20:31:48:
刚才漏说了，楼主的含量均匀度是混粉的均匀度还是压成的片子均匀度啊？
如果混粉的均匀度就不好的话，那需要改进混粉工艺；
如果混粉的均匀度是好的，但是片子的均匀度不好，那说明在压片过程中，粉料的性质发生 ...

混粉均匀度好的，片子均匀度差，而且含量普遍偏低。。。。谢谢你给的建议，很有用，我得跟制剂的好好商量下了
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13楼2012-01-19 09:36:53
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solocheng

荣誉版主 (文坛精英)
★ ★
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karl2100(金币+1): 谢谢发言！ 2012-01-19 23:41:30
和休止角相关不大。需要改进颗粒的粒径～
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14楼2012-01-19 20:46:36
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西沙

金虫 (正式写手)
★ ★
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xiaoxiao270(金币+1): 新年快乐 2012-01-22 12:42:44
hermine916(金币+3): 2012-02-02 08:36:12
引用回帖:
14楼: Originally posted by solocheng at 2012-01-19 20:46:36:
和休止角相关不大。需要改进颗粒的粒径～

休止角是用以评价流动性的吧？改变粒径流动性也会改变（一般粒径大流动性比较好吧？不很确定。），所以休止角这一表征流动性的值也会改变。
看了以上回复我也猜测是由于粉末混合不均造成各片含量不均，而您取样可能正好取到含量小的一部分。
您说参比没有出现问题，我想问问您使用参比和样品的差别在哪里？
1.是自己设计的处方和已有处方对比，两种片子都是自己压的吗？如果是这样，那么检测方法应当是没有问题的，取片均匀应该也没有问题，那么可能是自己设计的处方操作上的问题，可能出问题的方面有：
a粉末混合均一度，
b压片过程给的能量是否会影响辅料的性质（有些辅料在压力下会变性，有些主药也会，转晶啊啥啥的）调整压力和冲头速度，
c粘合剂性质和用量（如果用醇性的，挥发性比较高的话，在压力下转成热量，醇挥发造成主药迁移）
d助流剂
2是自己设计的处方和已有处方对比，参比片子不是自己压的，现成的，那除了上述方面，请再考虑检测和取样方法。
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15楼2012-01-22 12:11:37
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userhung

禁虫 (文学泰斗)
★ ★ ★
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xiaoxiao270(金币+2): 新年快乐 2012-01-22 12:42:57
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17楼2012-01-22 12:26:31
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hermine916

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by 西沙 at 2012-01-22 12:11:37:
休止角是用以评价流动性的吧？改变粒径流动性也会改变（一般粒径大流动性比较好吧？不很确定。），所以休止角这一表征流动性的值也会改变。
看了以上回复我也猜测是由于粉末混合不均造成各片含量不均，而您取样 ...

谢谢啦。参比片子不是自己压的，看来问题是多方面的，继续努力！！！！
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18楼2012-02-02 08:35:57
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
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引用回帖:
13楼: Originally posted by hermine916 at 2012-01-19 09:36:53:
混粉均匀度好的，片子均匀度差，而且含量普遍偏低。。。。谢谢你给的建议，很有用，我得跟制剂的好好商量下了

从这个情况看，应该是压片过程中含量有损失了。干法压片......有效成份怕高温的？含水率如果降低的话，含量应该增高了才对。

[ Last edited by yanjp on 2012-2-2 at 09:45 ]
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19楼2012-02-02 09:42:09
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胡桂

金虫 (小有名气)
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hermine916(金币+1): 2012-02-09 14:53:45
粉末均匀度应该先查一下，只要粉末混匀了，颗粒的流动性也好，不会出现问题的
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20楼2012-02-03 09:16:16
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liyungui81

金虫 (小有名气)
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karl2100(金币+1): 3Q 2012-02-05 23:50:57
1、压片前混合是否均匀；
2、测定含量时是否存在系统误差；
3、方法是否准确无误。
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21楼2012-02-03 09:36:40
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匿名

用户注销 (小有名气)
本帖仅楼主可见
22楼2012-02-03 19:07:45
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lkj2596

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
你们有没有做总混后的，均匀度和主药含量呀！我觉得可能是处方的问题，测测这两个看看吧
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23楼2012-02-05 17:21:04
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西沙

金虫 (正式写手)
引用回帖:
22楼: Originally posted by cpu007 at 2012-02-03 19:07:45:
描述的太简单

蒋老师好~
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24楼2012-02-05 23:34:05
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胡桂

金虫 (小有名气)
谢谢，呵呵，
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25楼2012-02-12 21:21:06
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smartrhino

木虫 (正式写手)
★
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不知道你的主药在整个处方中占多少比例，如果很低（1%左右）很有可能是原料药粒径的影响。可以想象，如果有一个片子中某块药粒径大，这片就有可能含量偏高。一般我们微粉处理。
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26楼2012-02-13 10:56:07
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sjg042

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我遇到的情况跟你相反，压片前颗粒含量正常，压片后测含量高了，也不知道是什么原因
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27楼2014-10-22 11:36:36
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solocheng16楼
2012-01-22 12:24   回复  
引用回帖:
15楼: Originally posted by 西沙 at 2012-01-22 12:11:37: 休止角是用以评价流动性的吧？改变粒径流动性也会改变（一般粒径大流动性比较好吧？不很确定。），所以休止角这一表征流动性的值也会改变。 看了以上回复我也猜测是由于粉末混合不均造成各片含量不均，而您取样 ...

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