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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 关于粉末直接压片的疑问
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hermine916

铜虫 (初入文坛)

[交流] 关于粉末直接压片的疑问

如题：最近再做一个课题，采用直接压片法，对混好的粉末按理论片重测定符合要求，但是压成片子再测定含量只有80%多点，这会是什么原因呢。。。。。请大家不吝赐教！先谢谢啦。。。。。
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1楼 2012-01-18 13:51:10
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西沙

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+1): 新年快乐 2012-01-22 12:42:44
hermine916(金币+3): 2012-02-02 08:36:12
引用回帖:
14楼: Originally posted by solocheng at 2012-01-19 20:46:36:
和休止角相关不大。需要改进颗粒的粒径～

休止角是用以评价流动性的吧？改变粒径流动性也会改变（一般粒径大流动性比较好吧？不很确定。），所以休止角这一表征流动性的值也会改变。
看了以上回复我也猜测是由于粉末混合不均造成各片含量不均，而您取样可能正好取到含量小的一部分。
您说参比没有出现问题，我想问问您使用参比和样品的差别在哪里？
1.是自己设计的处方和已有处方对比，两种片子都是自己压的吗？如果是这样，那么检测方法应当是没有问题的，取片均匀应该也没有问题，那么可能是自己设计的处方操作上的问题，可能出问题的方面有：
a粉末混合均一度，
b压片过程给的能量是否会影响辅料的性质（有些辅料在压力下会变性，有些主药也会，转晶啊啥啥的）调整压力和冲头速度，
c粘合剂性质和用量（如果用醇性的，挥发性比较高的话，在压力下转成热量，醇挥发造成主药迁移）
d助流剂
2是自己设计的处方和已有处方对比，参比片子不是自己压的，现成的，那除了上述方面，请再考虑检测和取样方法。
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15楼2012-01-22 12:11:37
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yoyo99

金虫 (正式写手)
★ ★
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hermine916(金币+1): 2012-01-18 14:50:47
qinhy(金币+1): 多谢回帖~ 2012-01-18 19:58:27
各组分见流动性不一样导致有些片子主成分不够吧 我没做过制剂 猜的哦
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2楼2012-01-18 14:19:53
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hermine916

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by yoyo99 at 2012-01-18 14:19:53:
各组分见流动性不一样导致有些片子主成分不够吧 我没做过制剂 猜的哦

嗯，我也不是制剂的，我也怀疑是工艺问题，可是人家怀疑我的方法无语，我做参比做的都是正常的
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3楼2012-01-18 14:48:21
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guevara1967

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
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hermine916(金币+1): 2012-01-18 14:50:54
qinhy(金币+1): 多谢回帖~ 2012-01-18 19:58:36
大概有两个方面的原因：
一是在压片过程中造成的不均匀，比如主药含量少、辅料含量大，主辅料未有效混合（由于吸湿、吸附等原因或主辅料流动性差异大）
二是在测定过程中，提取（药物释放）不完全，可以考察一下提取溶剂、时间、方式等因素
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4楼2012-01-18 14:48:41
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