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关于粉末直接压片的疑问
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hermine916
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[交流]
关于粉末直接压片的疑问
如题:最近再做一个课题,采用直接压片法,对混好的粉末按理论片重测定符合要求,但是压成片子再测定含量只有80%多点,这会是什么原因呢。。。。。请大家不吝赐教!先谢谢啦。。。。。
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2012-01-18 13:51:10
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西沙
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xiaoxiao270(金币+1): 新年快乐 2012-01-22 12:42:44
hermine916(金币+3): 2012-02-02 08:36:12
引用回帖:
14楼
:
Originally posted by
solocheng
at 2012-01-19 20:46:36:
和休止角相关不大。需要改进颗粒的粒径~
休止角是用以评价流动性的吧?改变粒径流动性也会改变(一般粒径大流动性比较好吧?不很确定。),所以休止角这一表征流动性的值也会改变。
看了以上回复我也猜测是由于粉末混合不均造成各片含量不均,而您取样可能正好取到含量小的一部分。
您说参比没有出现问题,我想问问您使用参比和样品的差别在哪里?
1.是自己设计的处方和已有处方对比,两种片子都是自己压的吗?如果是这样,那么检测方法应当是没有问题的,取片均匀应该也没有问题,那么可能是自己设计的处方操作上的问题,可能出问题的方面有:
a粉末混合均一度,
b压片过程给的能量是否会影响辅料的性质(有些辅料在压力下会变性,有些主药也会,转晶啊啥啥的)调整压力和冲头速度,
c粘合剂性质和用量(如果用醇性的,挥发性比较高的话,在压力下转成热量,醇挥发造成主药迁移)
d助流剂
2是自己设计的处方和已有处方对比,参比片子不是自己压的,现成的,那除了上述方面,请再考虑检测和取样方法。
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15楼
2012-01-22 12:11:37
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yoyo99
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hermine916(金币+1): 2012-01-18 14:50:47
qinhy(金币+1): 多谢回帖~ 2012-01-18 19:58:27
各组分见流动性不一样导致有些片子主成分不够吧 我没做过制剂 猜的哦
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2012-01-18 14:19:53
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hermine916
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引用回帖:
楼
:
Originally posted by
yoyo99
at 2012-01-18 14:19:53:
各组分见流动性不一样导致有些片子主成分不够吧 我没做过制剂 猜的哦
嗯,我也不是制剂的,我也怀疑是工艺问题,可是人家怀疑我的方法无语,我做参比做的都是正常的
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3楼
2012-01-18 14:48:21
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guevara1967
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hermine916(金币+1): 2012-01-18 14:50:54
qinhy(金币+1): 多谢回帖~ 2012-01-18 19:58:36
大概有两个方面的原因:
一是在压片过程中造成的不均匀,比如主药含量少、辅料含量大,主辅料未有效混合(由于吸湿、吸附等原因或主辅料流动性差异大)
二是在测定过程中,提取(药物释放)不完全,可以考察一下提取溶剂、时间、方式等因素
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4楼
2012-01-18 14:48:41
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