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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【交流】微晶纤维素与乳糖联用，干法压片，做咀嚼片，合理不？
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木笑笑

金虫 (著名写手)

[交流] 【交流】微晶纤维素与乳糖联用，干法压片，做咀嚼片，合理不？

设计了一个咀嚼片处方。
采用直接压片法。
处方中主要考虑用微晶纤维素和乳糖。

使用了乳糖，再使用微晶纤维素可以吗？

有人说，微晶纤维素用的不合理，其不溶水，用在咀嚼片里无意义。
高人给指导指导。
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1楼 2011-04-07 11:30:28
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

zhanglan1124

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
karl2100(金币+1): 谢谢参与讨论！ 2011-05-13 23:39:51
以上的配方是合理的，但要筛选好配方比例。选择粉末直压工艺对辅料的要求比较高，喷雾干燥乳糖/无水乳糖/颗粒乳糖都是比较好的选择，如果可压性不足，可添加适量的MCC。配以超级崩解剂，应该不会有问题。
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6楼2011-05-13 11:40:08
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普通回帖

kalronxiao

银虫 (小有名气)
★
木笑笑(金币+3): 谢谢啊 2011-04-08 14:52:05
木笑笑(金币+1): 再送一个 2011-04-09 12:09:27
中药2000(金币+1): 谢谢交流。 2011-05-15 14:41:33
不会不合理啊，微晶使用直压的型号，比如PH102，乳糖也一样，微晶和乳糖本来就是经典合用的填充剂；当然了，用在咀嚼片中，考虑到崩解的问题，也应该适当调整一下，比如使用山梨醇、甘露醇等，乳糖压出来的片外观光洁，硬度大，而微晶虽然不溶于水，但有一定的崩解作用~ 楼主可以拟定几个处方，定几个相关指标做实验来筛选~
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2楼2011-04-07 21:20:35
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李xin0012

木虫 (小有名气)
★
木笑笑(金币+3): 谢谢 2011-04-09 12:09:39
中药2000(金币+1): 谢谢。 2011-05-15 14:41:04
微晶纤维素不溶于水，但并不影响它在咀嚼片中的作用
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3楼2011-04-08 16:04:32
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焱HGG

木虫 (小有名气)
★
木笑笑(金币+3): 谢谢 2011-04-09 12:09:48
中药2000(金币+1): 谢谢 2011-05-15 14:41:12
微晶纤维素在咀嚼片中的加入量应适量，不宜过多，否则影响口感
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4楼2011-04-08 16:06:52
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dragonfly119

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1): 谢谢！ 2011-05-13 23:39:35
目前市面上有喷雾干燥乳糖和微晶纤维素组合而成的功能性辅料，用于直接压片。
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5楼2011-04-11 10:53:19
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myt154

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
karl2100(金币+1): 3Q 2011-05-13 23:40:05
咀嚼片，不要用微晶纤维素，这种剂型不用考虑崩解问题，尽量用可溶性辅料，这样的产品才有竞争性。
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7楼2011-05-13 19:05:32
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酱油~小生

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
微晶纤维素注意用量，很黏
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8楼2011-05-13 23:36:35
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海盗船009

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
karl2100(金币+1): 谢谢回复！ 2011-05-14 00:39:04
微晶纤维素和干燥乳糖可以用于直接压片，但是微晶纤维素建议量小点，不然会造成粘冲，或者对咀嚼片口味有很大影响
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9楼2011-05-14 00:31:17
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
可以，楼主粉末直接压片的话，MCC是首选，和乳糖同时使用没有问题，而且咀嚼片跟辅料是不是水性的关系不大，建议楼主微晶纤维素和乳糖过一下100目筛，否则口感会很差的，关于标准楼主就多看看药典，只要满足上面的标准就行
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11楼2011-05-14 11:06:04
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蓝雪微尘

木虫 (知名作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
美剂乐好像就有买用于直压的乳糖，可以看看
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12楼2011-05-16 10:33:23
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pharmsong

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
Originally posted by kalronxiao at 2011-04-07 21:20:35:
不会不合理啊，微晶使用直压的型号，比如PH102，乳糖也一样，微晶和乳糖本来就是经典合用的填充剂；当然了，用在咀嚼片中，考虑到崩解的问题，也应该适当调整一下，比如使用山梨醇、甘露醇等，乳糖压出来的片外观 ...

LZ回答问题要用心哈。

咀嚼片用102，山梨醇，确实有点不太好看。
在做咀嚼片时确定一种物料的使用是否合理，那么你得自己先试试。102吃进去之后是什么味道，你自己慢慢体会下，尤其要注意后喉咙的感觉。
山梨醇是个好东西，但是，你如何降低它的高价格，其优异的吸湿性，以及压片过程中无处不在的粘冲，涩冲等麻烦。

我个人推荐用MCC105,或者MCC KG805,SPVP S630等，Diluent用Mannitol，xylitol，lactose的一种或多种。

不要太局限，总之，做出来的产品你首先要尝了，感觉非常Ok，才能说是符合了初步的要求。
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13楼2011-05-16 16:37:16
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孟雍云

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
用微晶纤维素当然可以，只是考虑是咀嚼片，微晶不能过多，过多会影响口感，国外的孟鲁司特钠咀嚼片里也使用了微晶啊，只是主要的填充剂是甘露醇。

另楼主还是使用其他辅料代替乳糖吧，国内好像因乳糖耐受性而对乳糖当辅料审批较严。还是使用山梨醇、甘露醇吧。
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14楼2011-05-20 13:04:33
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forest-heart

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你可以参考一下原研处方啊！
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15楼2013-11-04 11:10:59
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简单回复
catdodo10楼
2011-05-14 00:44   回复  
karl2100: 请勿回复纯表情帖，谢谢！ 2011-05-14 09:51:44
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