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【求助】片子压片后含量下降原因
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wangfuying
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【求助】片子压片后含量下降原因
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我做一个片剂,按照颗粒含量100%压片之后,片子的含量总下降5%个点,也就是按照颗粒100%压片,最终得到的片子含量只有95%左右,请大家帮忙分析一下原因?
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1楼
2010-12-16 14:31:16
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wangfuying
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颗粒压片,只是加了崩解剂和润滑剂。
不是抗生素,也没有带结晶水
主药从查阅的资料和结构分析看,还算比较稳定。就压一下片含量就下降怎么多。我们再试试看有关物质是不是增加了?
我们也从分析方面分析原因,几次颗粒及片子含量测定都有相同的下降趋势。含量回收率做了,比较好。
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9楼
2010-12-20 11:44:50
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★
qinhy(金币+1):多谢回帖交流! 2010-12-22 19:50:48
颗粒的含量测了吗?
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2楼
2010-12-16 16:09:13
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测了,就是按照颗粒含量100%压片的,测得片子含量只要95%,
就是只经过一个压片过程,含量百分标示量就下降了5%
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3楼
2010-12-16 19:21:54
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):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):3Q 2010-12-16 22:47:44
工艺没说清楚,外加原料药颗粒的比例占多少。
如果仅仅外加崩解剂和润滑剂的压片工艺,含量下不来的。
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4楼
2010-12-16 19:25:21
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