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wangfuying

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】片子压片后含量下降原因 已有10人参与

我做一个片剂,按照颗粒含量100%压片之后,片子的含量总下降5%个点,也就是按照颗粒100%压片,最终得到的片子含量只有95%左右,请大家帮忙分析一下原因?
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wangfuying

铜虫 (小有名气)

测了,就是按照颗粒含量100%压片的,测得片子含量只要95%,
就是只经过一个压片过程,含量百分标示量就下降了5%
3楼2010-12-16 19:21:54
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wangfuying

铜虫 (小有名气)

颗粒压片,只是加了崩解剂和润滑剂。
不是抗生素,也没有带结晶水
主药从查阅的资料和结构分析看,还算比较稳定。就压一下片含量就下降怎么多。我们再试试看有关物质是不是增加了?
我们也从分析方面分析原因,几次颗粒及片子含量测定都有相同的下降趋势。含量回收率做了,比较好。
9楼2010-12-20 11:44:50
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wangfuying

铜虫 (小有名气)

还请教一下,压片过程降解,而主药又比较稳定,这种可能性大吗?
10楼2010-12-20 11:45:33
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