应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 原料药中试放大的作用、意义
111/2返回列表12下一页
查看: 4151  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

碧血长空

金虫 (正式写手)

[求助] 原料药中试放大的作用、意义

有哪位大侠能提供下原料药中试放大的作用、意义？还有中试放大车间的职责？能提供相应的参考文献最好。

[ 来自科研家族 木虫有机 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-03-10 11:38:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 3Q，欢迎常来哦。 2013-03-14 08:28:56
中试就是大生产前的模拟。小试（实验室）工艺不一定适合车间大生产。因此需要中试中间过渡一下，对大生产工艺参数的最终确定，以及风险预期都有一个控制。中试设备的的磨合验证，对大生产提供必要的支持。
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2013-03-11 08:48:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 3Q 2013-03-14 08:29:14
中试放大的过程，是体现生产工艺“QBD（质量源于设计）”的一个重要部分。
在这个过程中，对工艺进行调整，优化，确保产品质量可控，稳定，可重复。
赞一下(2人) 回复此楼
marktigerchen
10楼2013-03-13 16:02:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wy0720

铜虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, ( ^_^ )不错嘛 2013-03-10 17:43:08
为了验证小试，并且为大生产做铺垫阿。。
赞一下(1人) 回复此楼
好好干活，顺利毕业。
2楼2013-03-10 12:27:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guoxz_1982

木虫 (著名写手)

化学工作者

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-03-10 17:42:59
看FDA SFDA EMPA的相关指导原则，以及新版GMP去吧！
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2013-03-10 16:59:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

byshi08

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-03-10 23:49:21
验证小试工艺的稳定性，为以后的资料和大生产提供必要的数据支持！
赞一下(1人) 回复此楼
It'snevertoolatetostartagain！
5楼2013-03-10 20:00:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

22568286

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一个工艺从小试到车间放大生产，跨度太大，中试是个过渡，对放大效应，以及仪器设备，有个提早的认识
赞一下(1人) 回复此楼
多多交流，共同提高
7楼2013-03-12 12:31:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liulong8734

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
碧血长空: 金币+20, ★★★很有帮助 2013-03-14 09:17:00
这PPt有一些相关内容！
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : 工业药剂学概论（研究生）-2009.ppt
    • 2013-03-12 13:03:18, 236 K
8楼2013-03-12 13:03:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

38726150

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

中试可以暴漏小试工艺中的缺憾，进而确定相关关键工艺参数，为持续生产出稳定合格的样品做准备。
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2013-03-13 13:28:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

guoxz_1982

木虫 (著名写手)

化学工作者
引用回帖:
3楼: Originally posted by guoxz_1982 at 2013-03-10 16:59:48
看FDA SFDA EMPA的相关指导原则，以及新版GMP去吧！

EMEA
回复此楼
4楼2013-03-10 17:00:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 碧血长空 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 5/250 2026-08-30 19:48 by hZiFeudZyoGR
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 4/200 2026-08-30 19:34 by hZiFeudZyoGR
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +5 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 6/300 2026-08-30 19:02 by hZiFeudZyoGR
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 5/250 2026-08-30 18:51 by hZiFeudZyoGR
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 4/200 2026-08-30 18:51 by hZiFeudZyoGR
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 5/250 2026-08-30 18:40 by hZiFeudZyoGR
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 5/250 2026-08-30 18:29 by hZiFeudZyoGR
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 18:20 by hZiFeudZyoGR
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 7/350 2026-08-30 18:18 by hZiFeudZyoGR
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +7 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 11/550 2026-08-30 17:34 by hZiFeudZyoGR
[基金申请] 能否申诉？ +4 echo8914667 2026-08-30 4/200 2026-08-30 16:03 by sundiv
[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 8/400 2026-08-30 12:14 by l0VvVHGBGRLv
[博后之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 8/400 2026-08-30 12:03 by l0VvVHGBGRLv
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 国合现在查不到了吗？ +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 牛来！米来！面来！ +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑，不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭