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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 原料药中试放大的作用、意义
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碧血长空

金虫 (正式写手)

[求助] 原料药中试放大的作用、意义

有哪位大侠能提供下原料药中试放大的作用、意义？还有中试放大车间的职责？能提供相应的参考文献最好。

[ 来自科研家族 木虫有机 ]
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1楼 2013-03-10 11:38:04
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 3Q，欢迎常来哦。 2013-03-14 08:28:56
中试就是大生产前的模拟。小试（实验室）工艺不一定适合车间大生产。因此需要中试中间过渡一下，对大生产工艺参数的最终确定，以及风险预期都有一个控制。中试设备的的磨合验证，对大生产提供必要的支持。
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6楼2013-03-11 08:48:54
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wy0720

铜虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, ( ^_^ )不错嘛 2013-03-10 17:43:08
为了验证小试，并且为大生产做铺垫阿。。
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好好干活，顺利毕业。
2楼2013-03-10 12:27:41
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guoxz_1982

木虫 (著名写手)

化学工作者

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-03-10 17:42:59
看FDA SFDA EMPA的相关指导原则，以及新版GMP去吧！
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3楼2013-03-10 16:59:48
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guoxz_1982

木虫 (著名写手)

化学工作者
引用回帖:
3楼: Originally posted by guoxz_1982 at 2013-03-10 16:59:48
看FDA SFDA EMPA的相关指导原则，以及新版GMP去吧！

EMEA
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4楼2013-03-10 17:00:41
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