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【奖励】本帖被评价174次，作者bailei626增加金币 135.4 个

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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

应助: 18 (小学生)
金币: 5701
帖子: 432
在线: 200.7小时
虫号: 452897

[资源] 【课件】原料药制备工艺研究及中试放大

看了之后，觉得还不错，希望对大家能有所帮助

中试放大是产品在正式被批准投料前的最重要的一次模型化的生产实践。它不但为原料药的生产报批/新药审批提供了最主要的实验数据，也为产品投产前的GMP认证打下了基础。
通过中试所形成的产品工艺规程应该是“能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的活动”。
中试放大也为政府部门对产品的投产进行审批和验收提供了有关消防、环保、职业病防治的数据与文件。

[ Last edited by zhangwei19 on 2011-3-6 at 23:37 ]

很不错的，课件资源

[ Last edited by viridwind on 2011-10-1 at 15:22 ]

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药物合成	有机合成和工艺	我的爱好	学习
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1楼2011-02-16 10:54:37

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

chemhk2007

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 2142
帖子: 207
在线: 114.5小时
虫号: 507763

zhangwei19: 虫友，如果觉得资源可以的话评价一下该帖吧，你的评价是楼主发帖的动力，谢谢！星星评价在该页最后面的回帖对话框的上方，谢谢 2011-03-06 23:35:23

引用回帖:

Originally posted by bailei626 at 2011-02-16 10:54:37:
看了之后，觉得还不错，希望对大家能有所帮助

中试放大是产品在正式被批准投料前的最重要的一次模型化的生产实践。它不但为原料药的生产报批/新药审批提供了最主要的实验数据，也为产品投产前的GMP认证打下了 ...

非常好，十分感谢楼主分享！