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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 原料药工艺设计问题
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zjb-lufia

金虫 (正式写手)

笨笨猪

[求助] 原料药工艺设计问题已有1人参与

我在设计一个原料药的车间。这个原料药分三步，前两步在普区，第三步在洁净区。第二步的产物怎么过渡到洁净区？直接将第二步的产品通过物流通道拿进洁净区，再进行第三步精制的生产操作，这样可以吗？还是第二步通过管道将料液转移至洁净区？
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自然
1楼2014-02-24 11:17:57
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

ZN8023

金虫 (正式写手)

大本科
通过管道将料液转移至洁净区 GMP标准吧 我们车间验证什么的都是这样做的
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欲速则不达
8楼2014-03-03 22:21:54
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普通回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zjb-lufia: 金币+5, ★有帮助, 3 2014-02-26 07:46:32
肯定是通过管道过滤到洁净区比较合适。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2014-02-25 19:52:39
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zjb-lufia

金虫 (正式写手)

笨笨猪
引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2014-02-25 19:52:39
肯定是通过管道过滤到洁净区比较合适。

其他辅料通过物流进入洁净区，没有关系吧？

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自然
3楼2014-02-26 07:45:40
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye
引用回帖:
3楼: Originally posted by zjb-lufia at 2014-02-26 07:45:40
其他辅料通过物流进入洁净区，没有关系吧？
...

如果是药用级别的  是可以的。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2014-02-26 10:10:07
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zjb-lufia

金虫 (正式写手)

笨笨猪
引用回帖:
4楼: Originally posted by yi_wang at 2014-02-26 10:10:07
如果是药用级别的  是可以的。...

都是分析纯

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自然
5楼2014-02-26 12:16:16
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longer83

新虫 (初入文坛)
那要看你要进的是什么级别的  D？C?A?
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6楼2014-02-27 23:15:08
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zjb-lufia

金虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by longer83 at 2014-02-27 23:15:08
那要看你要进的是什么级别的  D？C?A?

d级

[ 发自小木虫客户端 ]
7楼2014-03-01 12:25:32
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Jeffwang9957

金虫 (正式写手)
一般API最后一步都会有活性炭脱色步骤, 脱色以后的物料经过管道进入洁净区域, 再做结晶, 这个应该是没有问题的. 如果要在洁净区域加入物料, 那就必须按照洁净区域的物料管理, 人员管理进行.
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9楼2014-03-05 20:33:02
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zjb-lufia

金虫 (正式写手)

笨笨猪
引用回帖:
9楼: Originally posted by Jeffwang9957 at 2014-03-05 20:33:02
一般API最后一步都会有活性炭脱色步骤, 脱色以后的物料经过管道进入洁净区域, 再做结晶, 这个应该是没有问题的. 如果要在洁净区域加入物料, 那就必须按照洁净区域的物料管理, 人员管理进行.

OK！洁净区的物料管理具体要求有哪些？人员管理有哪些？指点下！

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自然
10楼2014-03-06 17:23:20
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