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zjb-lufia

金虫 (正式写手)

笨笨猪

[求助] 原料药工艺设计问题 已有1人参与

我在设计一个原料药的车间。这个原料药分三步,前两步在普区,第三步在洁净区。第二步的产物怎么过渡到洁净区?直接将第二步的产品通过物流通道拿进洁净区,再进行第三步精制的生产操作,这样可以吗?还是第二步通过管道将料液转移至洁净区?
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自然
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ZN8023

金虫 (正式写手)

大本科

通过管道将料液转移至洁净区 GMP标准吧 我们车间验证什么的都是这样做的
欲速则不达
8楼2014-03-03 22:21:54
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普通回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zjb-lufia: 金币+5, 有帮助, 3 2014-02-26 07:46:32
肯定是通过管道过滤到洁净区比较合适。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2014-02-25 19:52:39
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zjb-lufia

金虫 (正式写手)

笨笨猪

引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2014-02-25 19:52:39
肯定是通过管道过滤到洁净区比较合适。

其他辅料通过物流进入洁净区,没有关系吧?

[ 发自小木虫客户端 ]
自然
3楼2014-02-26 07:45:40
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

引用回帖:
3楼: Originally posted by zjb-lufia at 2014-02-26 07:45:40
其他辅料通过物流进入洁净区,没有关系吧?
...

如果是药用级别的  是可以的。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2014-02-26 10:10:07
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zjb-lufia

金虫 (正式写手)

笨笨猪

引用回帖:
4楼: Originally posted by yi_wang at 2014-02-26 10:10:07
如果是药用级别的  是可以的。...

都是分析纯

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自然
5楼2014-02-26 12:16:16
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longer83

新虫 (初入文坛)

那要看你要进的是什么级别的  D?C?A?
6楼2014-02-27 23:15:08
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zjb-lufia

金虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by longer83 at 2014-02-27 23:15:08
那要看你要进的是什么级别的  D?C?A?

d级

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7楼2014-03-01 12:25:32
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Jeffwang9957

金虫 (正式写手)

一般API最后一步都会有活性炭脱色步骤, 脱色以后的物料经过管道进入洁净区域, 再做结晶, 这个应该是没有问题的. 如果要在洁净区域加入物料, 那就必须按照洁净区域的物料管理, 人员管理进行.
9楼2014-03-05 20:33:02
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zjb-lufia

金虫 (正式写手)

笨笨猪

引用回帖:
9楼: Originally posted by Jeffwang9957 at 2014-03-05 20:33:02
一般API最后一步都会有活性炭脱色步骤, 脱色以后的物料经过管道进入洁净区域, 再做结晶, 这个应该是没有问题的. 如果要在洁净区域加入物料, 那就必须按照洁净区域的物料管理, 人员管理进行.

OK!洁净区的物料管理具体要求有哪些?人员管理有哪些?指点下!

[ 发自小木虫客户端 ]
自然
10楼2014-03-06 17:23:20
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