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Xspring23

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[求助] 原料药的工艺验证的投料问题? 已有8人参与

现在国内原料药的注册申报过程中的验证，其中原料药的工艺验证是定量投料好，还是按比例投料比较好？
各位来讨论下吧。

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1楼 2014-10-23 10:49:09

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zhaishizhong

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引用回帖:

9楼: Originally posted by SCUYEY at 2014-10-27 11:40:26
因为工厂里的工人可能并没有化学知识，只知道哪个点需要干啥事，如何来操作，至于为啥要这样操作工人是完全不知道的，所以通常情况下，工艺验证的操作规程越简单越好，越简单越能保证操作过程中的失误越少。

工人是听技术员的指挥，个人觉得两种都没有问题。