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质量控制
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原料药有关物质检测方法的问题
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2015-01-05
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政策法规
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研发用进口API,国家局不批一次性进口了吗?
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学员oaPfMz
2014-06-20
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颖色寓言
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注册申报
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[已完结]
求助,如何写作中药新药申报材料中的8、9、10项内容?
(9/2005)
银绳
2015-06-17
2015-07-10 09:44:10
by
银绳
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政策法规
]
[已完结]
国内药企申报国外ANDA,国外供应商提供的API是否需要在CFDA注册
(1/719)
pepez
2015-07-09
2015-07-10 09:02:23
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iupo54
[已完结]
有没有不会水解或者光降解的抗生素
(1/1108)
shouqiu111
2015-07-09
2015-07-10 08:53:47
by
iupo54
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注册申报
]
[已完结]
Fc融合蛋白新药申报资料
(2/955)
行星862
2015-07-09
2015-07-10 08:38:58
by
iupo54
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注册申报
]
[已完结]
未知单杂含量超过0.1%的话,必须要做杂质鉴定吗?
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llz0616
2015-07-08
2015-07-09 22:39:10
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hanyxin
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质量控制
]
[已完结]
关于杂质个数和灵敏度的问题
(
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(12/1691)
小留康康
2015-06-26
2015-07-09 18:47:07
by
News
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注册申报
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[已完结]
新手撰写CTD资料,有几个问题请教大家,谢谢
(8/3188)
longsmile
2015-07-05
2015-07-09 17:13:36
by
潇湘雨no1
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立项调研
]
[已完结]
艾德拉尼(idelalisib)的审批情况和预期市场情况怎么查询?
(5/2152)
SIIA
2015-06-17
2015-07-09 17:01:49
by
kdl0721
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注册申报
]
请问每年INN公布的药品名是否都被翻译成中文通用名CADN
(1/2253)
药物新兵
2015-07-09
2015-07-09 16:51:59
by
hardee
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工艺研究
]
[已完结]
灼烧残渣标准如何定立
(2/1536)
775921993
2015-07-06
2015-07-09 15:45:33
by
lqh2811
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工艺研究
]
S2中申报资料和中试批记录不一致,行不行?
(8/1724)
xqb1978
2015-07-07
2015-07-09 15:42:18
by
lqh2811
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质量控制
]
有关物质 校正因子
(4/1265)
zhenqiguai
2015-07-08
2015-07-09 15:38:18
by
ericzhying
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资料求助
]
[已完结]
如何查询一种化学药的质量标准,溶出实验条件,药理毒理性等相关资料
(2/672)
guiruyi
2015-07-09
2015-07-09 15:28:25
by
guiruyi
[
资料求助
]
[已完结]
求推荐,有资质的可以做元素分析检测的单位。
(9/1502)
微笑zzy
2015-06-24
2015-07-09 14:35:55
by
微笑zzy
[
质量控制
]
[已完结]
请问作为新食品原料质量控制和作为药材质量控制有什么区别?
(1/478)
chen6156412
2015-07-09
2015-07-09 12:38:04
by
youxingyi
[
质量控制
]
[已完结]
求助一个溶出介质的配制方法
(1/877)
zk8979323
2015-07-08
2015-07-09 12:34:51
by
youxingyi
[
资料求助
]
[已完结]
求帮忙
(2/535)
jy687
2015-07-09
2015-07-09 11:41:06
by
jy687
[
资料求助
]
[已完结]
求助 L-脯氨酰胺红外谱图
(1/380)
孙小毛
2015-07-09
2015-07-09 11:13:30
by
snowolfxu
[
质量控制
]
做过阿奇霉素的都来讨论下,有没发现其中有两个杂质很难分开的
(21/1289)
小留康康
2015-07-09
2015-07-09 10:57:59
by
小米山药
[
质量控制
]
[已完结]
求原料药Canagliflozin在USP37质量检测标准
(9/2140)
linda2338
2014-04-23
2015-07-09 10:27:34
by
柳纯
[
质量控制
]
[已完结]
液相色谱柱
(
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(18/1994)
frwang1983
2014-08-12
2015-07-09 07:15:08
by
啃树叶的虫
[
快捷药讯
]
石药止咳产品通过美药监局现场检查
(
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(25/3003)
hbluckystar951
2014-12-19
2015-07-09 05:39:44
by
xukui
[
临床研究
]
[已完结]
流动相配制时,调节pH的相关问题
(5/1814)
youlyy
2015-07-06
2015-07-08 22:56:56
by
youlyy
[
资料求助
]
[已完结]
有机机理求助
(8/999)
另-存为
2015-07-06
2015-07-08 21:22:26
by
另-存为
[
工艺研究
]
[已完结]
口腔黏蛋白与什么物质可以发生絮状沉淀
(2/844)
270299862
2015-07-07
2015-07-08 15:37:06
by
millan23
[
质量控制
]
[已完结]
寻找bio-tek ELX405洗板机详细的中文说明书
(0/1439)
myloverlr
2015-07-08
2015-07-08 14:36:54
by
myloverlr
[
资料求助
]
[已完结]
血浆中待检测的成分与离心管的成分在同一位置出峰?何解?
(2/530)
霞楠
2015-07-07
2015-07-08 13:49:23
by
霞楠
[
资料求助
]
[已完结]
求助大侠们,有哪位虫子用过id Target,为什么网页打不开呢,求大神指点啊!:hand:
(1/948)
mengqi126
2015-07-08
2015-07-08 09:47:33
by
mengqi126
[
知识产权
]
[已完结]
专利侵权问题!
(7/1564)
chemlin1976
2015-07-07
2015-07-08 09:05:24
by
fishlone
[
注册申报
]
[已完结]
两次中试未知杂质谱不一致
(
1
2
)
(18/2640)
fox378
2015-07-03
2015-07-08 08:49:36
by
fox378
[
质量控制
]
Palbociclib进口制剂溶出曲线问题
(43/2060)
洞洞
2015-06-05
2015-07-08 08:49:15
by
66惟一
[
质量控制
]
[已完结]
VC含量测定问题
(5/1180)
fione_liu
2015-07-07
2015-07-08 08:37:33
by
bronzezt
[
临床研究
]
[已完结]
申报中药五类,安评测试用中试生产可否在保健品GMP工厂进行,而不是药品认证GMP工厂
(2/1122)
xjxlovelxl
2015-07-07
2015-07-08 08:14:56
by
wimm36
[
资料求助
]
谢沐风在同写意27期活动的报告记要
(
1
2
3
4
)
(评阅+3)
(35/7131)
古可ぷ
2013-03-25
2015-07-08 05:56:06
by
鱼泡泡的天堂
[
质量控制
]
[已完结]
求助 glargine USP38标准
(4/887)
anruoka
2015-05-05
2015-07-08 05:32:31
by
仙桃人家
[
工艺研究
]
[已完结]
实验室干法制粒机
(6/1450)
junyao
2015-06-25
2015-07-07 20:00:57
by
summers1985
[
快捷药讯
]
已获得FDA的QIDP资格抗感染药汇总
(评阅+1)
(9/3504)
古可ぷ
2014-03-09
2015-07-07 18:42:42
by
古可ぷ
[
工艺研究
]
[已完结]
求Emricasan(254750-02-2)的reaxys合成路线
(1/615)
shaluo
2015-07-07
2015-07-07 16:46:02
by
CloudWhisper
[
质量控制
]
请问2013版BP中有关重金属的检查和红外光谱检测有无详细的介绍?
(14/890)
dylfgs
2015-07-07
2015-07-07 16:22:55
by
dylfgs
[
资料求助
]
[已完结]
四种介质的溶出可以只用同一种配制的对照品?
(5/1729)
acat001
2015-06-26
2015-07-07 15:44:02
by
youxingyi
[
资料求助
]
[已完结]
中成药的研发
(6/1783)
11jia
2015-07-04
2015-07-07 15:38:04
by
kuanbinger
[
质量控制
]
天平校验
(20/848)
莜蓝727
2015-07-07
2015-07-07 15:27:57
by
wangmeir
[
临床研究
]
[已完结]
本科生,正在写细菌抑制肿瘤的论文
(5/1062)
天道悠悠
2015-06-22
2015-07-07 15:01:35
by
济南妮子
[
质量控制
]
【讨论】新药中杂质不能超过0.5%?
(
1
2
)
(12/2747)
zxb1980083
2010-05-09
2015-07-07 13:02:33
by
fwdseu
[
质量控制
]
[已完结]
进口辅料检测应采用进口标准还是国家标准
(6/2547)
白D_LAND色
2012-08-24
2015-07-07 11:47:00
by
lysen840515
[
注册申报
]
[已完结]
如何查上市药物的药理毒理资料?
(8/3909)
laner1983
2012-06-17
2015-07-07 10:44:07
by
牛牛妞妞
[
资料求助
]
[已完结]
[关贴]
求文献
(0/337)
小馨月
2015-07-07
2015-07-07 10:33:49
by
小馨月
[
快捷药讯
]
国家食品药品监督管理总局关于发布《中华人民共和国药典》(2015年版)的公告
(4/1711)
sazx2008
2015-06-12
2015-07-07 10:03:21
by
crazymouse887
[
工艺研究
]
药品杂质问题
(0/583)
lx1002
2015-07-07
2015-07-07 09:43:55
by
lx1002
[
立项调研
]
[已完结]
求助amphotericin B 的Thomson Reuters Pharma报告
(评阅-30)
(2/420)
luckyjiajia
2015-07-03
2015-07-07 09:00:44
by
luckyjiajia
[
立项调研
]
[已完结]
大家谁知道普拉格雷盐酸盐原研方上市用的晶型
(
1
2
)
(11/3028)
butane
2012-08-20
2015-07-07 06:09:47
by
jiese222
[
资料求助
]
有没有原料药采购专员想跳槽的啊
(0/958)
YDBJ
2015-07-06
2015-07-06 17:24:48
by
YDBJ
[
注册申报
]
大肠杆菌种子库遗传稳定性研究方法
(0/1304)
lingdangbao
2015-07-06
2015-07-06 15:17:29
by
lingdangbao
[
注册申报
]
[已完结]
关于拉科酰胺手性纯度100%的问题
(
1
2
)
(15/3231)
yuanahen
2012-08-08
2015-07-06 12:27:48
by
lsmzmsn
[
工艺研究
]
[已完结]
关于美洛昔康原料药合成的问题
(2/759)
彩虹爱好者2
2015-06-30
2015-07-06 10:25:00
by
彩虹爱好者2
[
资料求助
]
药物研发都是哪些阶段会用到原料药对比?
(2/697)
YDBJ
2015-07-02
2015-07-06 10:08:50
by
Jngxq
[
质量控制
]
[已完结]
两个物质摸了很多条件分不开啊 分不开
(
1
2
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)
(26/2959)
luoxin_91
2015-06-30
2015-07-06 07:56:14
by
gwmgyp
[
质量控制
]
[已完结]
求助,HPLC-MS能否用来做有关物质的方法学验证?
(
1
2
)
(15/2581)
tpg2325166
2015-06-30
2015-07-06 07:53:11
by
gwmgyp
[
质量控制
]
[已完结]
谁有阿维巴坦(Avibactam,, NXL-104)的中间体检测方法啊?
(1/1126)
dlboor
2015-07-05
2015-07-05 20:46:53
by
xuanxiaoxiao
[
政策法规
]
[已完结]
研发的品种是制剂,只做了原料药的液质,不做制剂的行吗
(4/861)
xiaolan2148134
2015-07-03
2015-07-05 08:55:50
by
Jngxq
[
注册申报
]
(复方)聚乙二醇电解质散的原料问题
(1/724)
cuiyubin476
2012-07-25
2015-07-05 07:22:35
by
1958067211
[
资料求助
]
[已完结]
用于肌肉注射或者皮下注射的注射液,需要加氯化钠控制渗透压吗?
(1/4854)
七海雪舞
2015-07-03
2015-07-04 17:50:37
by
shidongke
[
工艺研究
]
微波技术在中药制剂中的应用
(2/838)
sunchaovv
2012-09-28
2015-07-04 06:17:39
by
aipinying
[
资料求助
]
[已完结]
硼砂可以用于注射剂中吗?最大剂量是多少?
(0/504)
七海雪舞
2015-07-03
2015-07-03 17:06:33
by
七海雪舞
[
立项调研
]
[已完结]
国内鲎试剂终点显色法制造工艺
(0/408)
lq冰果
2015-07-03
2015-07-03 15:40:46
by
lq冰果
[
临床研究
]
[已完结]
急,请问有正在养肝癌细胞SMMC-7721的吗?
(1/560)
山还在那儿
2015-07-01
2015-07-03 14:02:14
by
醉卧沙场点兵
[
注册申报
]
[已完结]
外用制剂的注册批批量大小
(2/1641)
bca47
2015-05-15
2015-07-03 13:08:50
by
keaitao007
[
资料求助
]
[已完结]
职业药师资格证报考条件
(5/1502)
julietguo
2015-07-02
2015-07-03 13:07:52
by
Jngxq
[
临床研究
]
各大医药公司使用的肿瘤模型,比如罗氏,拜耳等。
(0/640)
yantufg
2015-07-03
2015-07-03 11:31:33
by
yantufg
[
政策法规
]
[已完结]
方法学验证可以在不同时间段做吗?
(7/1746)
xiaolan2148134
2015-07-03
2015-07-03 10:53:29
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耳朵
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注册申报
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请问原料药外观描述
(7/1204)
vicxu
2015-07-02
2015-07-03 10:03:15
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lionguy
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立项调研
]
[已完结]
everolimus更新日期2015年的汤姆森报告
(1/566)
kdl0721
2015-07-03
2015-07-03 09:44:59
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CloudWhisper
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质量控制
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[已完结]
求助帕立骨化醇USP37质量标准
(2/652)
splendid1028
2015-07-02
2015-07-03 09:02:09
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iupo54
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立项调研
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[已完结]
如何查询一个国内未上市得一类新药的信息
(2/1859)
nightwishs
2015-07-02
2015-07-03 08:55:28
by
iupo54
[
注册申报
]
【转帖】药品注册相关资料及表格
(
1
2
)
(评阅+5)
(15/3034)
duandian123
2009-09-24
2015-07-03 06:22:47
by
lzg753
[
质量控制
]
[已完结]
求正己烷的国家标准 GB
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