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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 口服混悬液溶出曲线RSD过大
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可飞

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

也没有数据，不知道每点的溶出量，如果是量很少的话，RSD偏大是正常的！如果是溶出量大的话，RSD也大，可能是样品均一性的问题，或者样品本身差异就大！
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11楼2015-06-04 15:28:37
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zxving

新虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by fione_liu at 2015-06-04 10:35:20
我现在是称重，用注射器推，前4个点的RSD对推的力度还有要求，我也是醉了...

其实问题的关键就是这个，混悬液这东西，注射器推，液体流速确实影响很大，又没有太好的办法，只能这样

不过这个对你的溶出方法是很麻烦的，最好还是要做到药液对在介质中的流速不敏感，否则申报时药检所做也容易出问题
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12楼2015-06-04 16:00:22
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