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口服混悬液溶出曲线RSD过大 已有4人参与
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各位大侠，小女子第一次接触口服混悬剂，在做原研的时候，pH1.0介质-1%SDS中做溶出曲线，从5min-90min共取8各采样点，这8个采样点的平行6个样品的RSD都在20%左右，已经排除了进样量的差异，本人采用的是安捷伦708-DS自动溶出仪，自动采集样品，每次取样5ml，不补液，计算时也是按照不补液的方法计算的。重复做了3次，RSD都是这么大，愁死了，大侠们，这是为什么呢？有知道的赶紧帮我一下呀 。这个药只考察在pH1.0介质的溶出曲线。1%SDS是根据进口标准订的，这个药很难溶解。这个药偏碱性，求大侠们帮助 |
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星海慧儿
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4楼2015-05-16 14:47:26