应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 口服混悬液溶出曲线RSD过大
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
121/2返回列表12下一页
查看: 2579  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

fione_liu

新虫 (初入文坛)

[求助] 口服混悬液溶出曲线RSD过大 已有4人参与

各位大侠，小女子第一次接触口服混悬剂，在做原研的时候，pH1.0介质-1%SDS中做溶出曲线，从5min-90min共取8各采样点，这8个采样点的平行6个样品的RSD都在20%左右，已经排除了进样量的差异，本人采用的是安捷伦708-DS自动溶出仪，自动采集样品，每次取样5ml，不补液，计算时也是按照不补液的方法计算的。重复做了3次，RSD都是这么大，愁死了，大侠们，这是为什么呢？有知道的赶紧帮我一下呀。这个药只考察在pH1.0介质的溶出曲线。1%SDS是根据进口标准订的，这个药很难溶解。这个药偏碱性，求大侠们帮助
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-05-09 13:16:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

540215318

银虫 (小有名气)
★
fione_liu(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:45:21
5-90min取8个点，最后3个点溶出度能到百分多少，没有具体数据不好分析，如不加SDS，RSD偏差大么？另外，不同厂家SDS质量差别很大，建议使用进口SDS
赞一下 回复此楼
2楼2015-05-15 16:45:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dachuxie

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
fione_liu(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:45:34
你有控制药物颗粒的大小吗？还有就是样品的结晶度如何，少量的无定型药会有比较大的差别。
赞一下 回复此楼
蓝血凤凰
3楼2015-05-16 10:45:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

信息太少，很难说原因到底是啥，不过提醒下SDS最好用同一厂家同一批次的，SDS差异很大。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2015-05-16 14:47:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fione_liu

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 540215318 at 2015-05-15 16:45:08
5-90min取8个点，最后3个点溶出度能到百分多少，没有具体数据不好分析，如不加SDS，RSD偏差大么？另外，不同厂家SDS质量差别很大，建议使用进口SDS

不加SDS的RSD偏差很小，因为基本不溶出，溶出度在12%左右。我一直使用一个厂家的SDS，药物的粒径也控制了。又经过了半个月的实验  个人觉得和进样部位以及进样速度与强度有关。90min的累积溶出度大概有40%左右，在1%SDS条件下
赞一下 回复此楼
5楼2015-05-29 16:56:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zxving

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

混悬液你是怎么往里加样的？跟测定方法关系不大，但是跟溶出方法关系很大。
赞一下 回复此楼
6楼2015-06-01 11:10:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zxving

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
fione_liu: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-06-01 16:41:39
楼上那些扯sds的，跟sds有什么关系，配介质难道是每个溶出杯配一份介质吗？

首先考虑加样的平行性，混悬液你用注射器猛的往里一扎，溶出肯定就高了，我个人认为，你加样应该用倾倒方式而非用注射器，这个方式相对来讲应该是比较轻柔的了
赞一下 回复此楼
7楼2015-06-01 11:16:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fione_liu

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by zxving at 2015-06-01 11:16:50
楼上那些扯sds的，跟sds有什么关系，配介质难道是每个溶出杯配一份介质吗？

首先考虑加样的平行性，混悬液你用注射器猛的往里一扎，溶出肯定就高了，我个人认为，你加样应该用倾倒方式而非用注射器，这个方式相对 ...

我现在也基本确定是加样位置以及加样强度对RSD影响很大，可是我的制剂很粘稠，而且很轻，倾倒的话怕会加入计量不足而且漂浮在水面上  不下沉。好纠结呀，你做过混悬剂的溶出吗？别人都是怎么加样的呀
赞一下 回复此楼
8楼2015-06-01 16:40:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zxving

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by fione_liu at 2015-06-01 16:40:35
我现在也基本确定是加样位置以及加样强度对RSD影响很大，可是我的制剂很粘稠，而且很轻，倾倒的话怕会加入计量不足而且漂浮在水面上  不下沉。好纠结呀，你做过混悬剂的溶出吗？别人都是怎么加样的呀...

比较没有营养的：缓慢推注射器

改进型：注射器吧口截掉或扩大，再往里扎

倾倒法：西林瓶减重称量，计算时折投入量

如果你那个混悬剂，溶剂是水性的，还是倾倒吧，但要是油性的，往里扎也会飘起来
赞一下 回复此楼
9楼2015-06-03 15:38:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fione_liu

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by zxving at 2015-06-03 15:38:58
比较没有营养的：缓慢推注射器

改进型：注射器吧口截掉或扩大，再往里扎

倾倒法：西林瓶减重称量，计算时折投入量

如果你那个混悬剂，溶剂是水性的，还是倾倒吧，但要是油性的，往里扎也会飘起来...

我现在是称重，用注射器推，前4个点的RSD对推的力度还有要求，我也是醉了
赞一下 回复此楼
10楼2015-06-04 10:35:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 fione_liu 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 311（085601）求调剂 +4 liziyeyeye 2026-03-28 4/200 2026-03-28 18:50 by 535743368
[考研] 压国家一区线，求导师收留，有恩必谢！ +7 迷人的哈哈 2026-03-28 7/350 2026-03-28 16:47 by 催化大白
[考研] 070300化学求调剂 +4 起个名咋这么难 2026-03-27 4/200 2026-03-27 21:39 by 83503孙老师
[考研] 085600，材料与化工321分，求调剂 +9 大馋小子 2026-03-27 9/450 2026-03-27 14:30 by mmm just
[考研] 348求调剂 +4 小懒虫不懒了 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:47 by 果果妈咪
[考研] 303求调剂 +7 安忆灵 2026-03-22 8/400 2026-03-27 11:46 by sanrepian
[考研] 329求调剂 +7 钮恩雪 2026-03-25 7/350 2026-03-27 04:28 by wxiongid
[考研] 342求调剂 +3 加油a李zs 2026-03-26 3/150 2026-03-27 00:29 by wxiongid
[考研] 349求调剂 +4 李木子啊哈哈 2026-03-25 4/200 2026-03-26 22:49 by fmesaito
[考研] 求调剂 +8 Auroracx 2026-03-22 8/400 2026-03-26 19:55 by 不吃魚的貓
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-26 6/300 2026-03-26 18:03 by 邱gl
[考研] 263求调剂 +6 yqdszhdap－ 2026-03-22 10/500 2026-03-26 13:11 by 公瑾逍遥
[考研] 材料专硕 335 分求调剂 +4 拒绝冷暴力 2026-03-25 4/200 2026-03-25 18:45 by haxia
[考研] 0854AI CV方向招收调剂 +4 章小鱼567 2026-03-23 4/200 2026-03-25 17:04 by CoderLoser
[考研] 296求调剂 +4 汪！？！ 2026-03-25 7/350 2026-03-25 16:41 by 汪！？！
[考研] 一志愿武理085500机械专业总分300求调剂 +3 an10101 2026-03-24 7/350 2026-03-25 00:00 by 山鬼0-
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[考研] 一志愿山东大学药学学硕求调剂 +3 开开心心没烦恼 2026-03-23 4/200 2026-03-24 00:06 by 开开心心没烦恼
[考研] 070300，一志愿北航320求调剂 +3 Jerry0216 2026-03-22 5/250 2026-03-23 09:16 by 。。堂堂
[考研] 一志愿东华大学化学070300，求调剂 +7 2117205181 2026-03-21 8/400 2026-03-22 22:55 by chixmc
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭