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[交流]
溶出曲线的比较
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| 在做仿制药的时候要进行溶出曲线的测定，在拿到参比制剂的时候就要测定溶出曲线，得出数据供制剂部门处方筛选参考，但是在测定4条曲线的时候转速应该使用多少呢？是按照标准中的转速还是按照日本仿制药生物等效性技术指导原则那样50转？比如标准采用65转，我测定在pH6.8介质中参比制剂和仿制制剂15分钟溶出量都在95%，不能直接判定相似吧。 |
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8楼2014-04-09 22:05:34
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2014-04-09 21:28
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2014-04-09 21:29
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nono20094楼
2014-04-09 21:31
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梁永喜6楼
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huangbo352613楼
2015-05-15 15:49
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