应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于难容药物的溶出度比对问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
71/1返回列表
查看: 1267  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

fishlone

金虫 (著名写手)

[求助] 关于难容药物的溶出度比对问题 已有3人参与

各位：
        碰到一个制剂项目，API为难溶性，在各种常见溶出介质中溶出均偏低，60分钟溶出10%以下，
这样的情况，仿制制剂与原研制剂的质量比对怎么办？之前的溶出介质比对是否还有意义？是否只比
对目标介质呢？谢谢各位。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-02-13 09:32:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
fishlone(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-02-13 13:17:14
4条曲线的对比还是要做的吧，你的工艺和处方不可能跟原研的完全一致的，做基本的对比会发现一些东西。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2014-02-13 11:48:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

erbai11

禁虫 (小有名气)
★
感谢参与，应助指数 +1
fishlone(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-13 13:17:49
本帖内容被屏蔽
3楼2014-02-13 11:59:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

070918

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
fishlone(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-02-13 13:18:09
仿制药的溶出曲线对比时必须做的，难溶性的原料药可以采用微粉化处理再投料
赞一下 回复此楼
天道酬勤
4楼2014-02-13 13:08:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fishlone

金虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-02-13 11:48:10
4条曲线的对比还是要做的吧，你的工艺和处方不可能跟原研的完全一致的，做基本的对比会发现一些东西。

比对是肯定要做的，我问的是P5质量部分，溶出度质量比对时数据比较难看啊！
赞一下 回复此楼
5楼2014-02-13 13:26:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dke1983t

金虫 (小有名气)
标准介质没说清楚，不好判断
赞一下 回复此楼
6楼2014-02-13 23:21:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fishlone

金虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by dke1983t at 2014-02-13 23:21:17
标准介质没说清楚，不好判断

0.1%土温溶液
回复此楼
7楼2014-02-14 08:42:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 fishlone 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料调剂 +13 壹贰贰亿 2026-04-04 13/650 2026-04-05 22:21 by hemengdong
[考研] 材料调剂 +13 一样YWY 2026-04-03 14/700 2026-04-05 18:20 by 蓝云思雨
[考研] 工科求调剂 +15 11ggg 2026-04-03 15/750 2026-04-05 16:24 by zzx2138
[考研] 367求调剂 +3 谢28 2026-03-30 3/150 2026-04-05 13:27 by huangmoli
[考研] 271分求调剂学校 +12 zph158488！ 2026-04-02 13/650 2026-04-05 10:13 by lqwchd
[考研] 一志愿郑大0705求调剂 +3 橘十一 2026-04-02 4/200 2026-04-05 00:05 by chongya
[考研] 一志愿郑州大学材料与化工085600，求调剂 +24 吃的不少 2026-04-02 24/1200 2026-04-04 23:20 by 永字号
[考研] 。 +5 雾与海 2026-04-02 6/300 2026-04-04 19:53 by 蓝云思雨
[考研] 一志愿哈尔滨工业大学085600英一数二337分求调剂 +11 lyz0427 2026-04-03 11/550 2026-04-04 15:31 by dongzh2009
[考研] 0710生物学336分求调剂 +6 kiyy 2026-04-01 8/400 2026-04-04 10:10 by kiyy
[考研] 化工调剂303分，过四级 +28 栖梧待风 2026-04-02 28/1400 2026-04-03 21:40 by qlm5820
[考研] 08工科，295，接受跨专业调剂 +8 lmnlzy 2026-03-30 8/400 2026-04-03 13:08 by nalakaiqi
[考研] 一志愿华东理工大学，080500学硕，317分，求调剂 +13 s1145 2026-03-31 15/750 2026-04-03 11:44 by msi123
[考研] 071000生物学调剂 +8 知昭蔓 2026-04-02 8/400 2026-04-03 10:36 by macy2011
[考研] 085600 295分求调剂 +19 W55j 2026-03-30 23/1150 2026-04-03 09:53 by 千千运气
[考研] 求调剂22408 288分 +5 new382 2026-04-02 5/250 2026-04-03 09:13 by 醉在风里
[考研] 295求调剂 +7 愿旅途永远坦然 2026-04-02 7/350 2026-04-03 08:22 by fangshan711
[考研] 一志愿北交大材料工程总分358 +3 cs0106 2026-04-02 5/250 2026-04-02 11:37 by olim
[考研] 266分，一志愿电气工程，本科材料，求材料专业调剂 +10 哇呼哼呼哼 2026-04-01 11/550 2026-04-02 11:31 by lnilvy
[考研] 303分 0807学硕求调剂 +3 TYC3632 2026-04-01 3/150 2026-04-01 19:24 by lwk2004
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭