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关于难容药物的溶出度比对问题 已有3人参与
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各位： 碰到一个制剂项目，API为难溶性，在各种常见溶出介质中溶出均偏低，60分钟溶出10%以下， 这样的情况，仿制制剂与原研制剂的质量比对怎么办？之前的溶出介质比对是否还有意义？是否只比 对目标介质呢？谢谢各位。 |
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星海慧儿
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2楼2014-02-13 11:48:10
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3楼2014-02-13 11:59:42
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