应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出曲线的比较
51/1返回列表
查看: 2885  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

苦命菩萨

银虫 (小有名气)

[交流] 溶出曲线的比较

在做仿制药的时候要进行溶出曲线的测定，在拿到参比制剂的时候就要测定溶出曲线，得出数据供制剂部门处方筛选参考，但是在测定4条曲线的时候转速应该使用多少呢？是按照标准中的转速还是按照日本仿制药生物等效性技术指导原则那样50转？比如标准采用65转，我测定在pH6.8介质中参比制剂和仿制制剂15分钟溶出量都在95%，不能直接判定相似吧。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2014-04-09 21:23:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

肖奈微微

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
通常条件下，我们优先选择的是第一法100rpm或者第二法50rpm;只有在达不到溶出平台的情况下，我们才进行转速的优化调整。
赞一下 回复此楼
12楼2014-04-10 11:14:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原研的解剖最好是建立适当的溶出参数，进口标准可能是烟雾弹，其溶出参数很宽松，并不适用于制剂的工艺处方开发。可以上丁香园上去看看，直接搜F2的使用关键字就可以找到需要的东西--有谢老师的回帖，不错的。
赞一下 回复此楼
7楼2014-04-09 21:51:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

06药学

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
先测该原料各个介质的溶解度。标准也要看是什么标准。看你的情况应该是水溶性很好的原料，建议50转。。
多多看谢沐风老师的文章或者最新溶出度指导原则
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2014-04-09 22:05:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

有亦说一

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
15min中95%，原研也这样吗？可以比较f1和f2呀，f因子控制的合理即可。
赞一下 回复此楼
9楼2014-04-09 22:45:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭