应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 糖衣片改成薄膜衣片如何对溶出曲线？
131/2返回列表12下一页
查看: 3304  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

bluerain0114

新虫 (初入文坛)

[交流] 糖衣片改成薄膜衣片如何对溶出曲线？ 已有9人参与

如题：最近在做一个薄膜衣片，国外的上市制剂是糖衣片，而我们想做的是薄膜衣片，上市制剂的溶出曲线在5、10min时基本不溶出，而做薄膜衣的话在前两个点根本不可能不溶出，在这种情况下我应该如何比较溶出曲线呢？是不是可以从15分钟以后的取样点开始对比呢，十分困惑，真心希望有经验的虫友能指点一下。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-03-20 11:05:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jbrgry

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-21 08:19:48
不可以，必须要和上市制剂溶出曲线类似。关于解决薄膜衣控释问题，你可咨询卡
乐康公司。
赞一下 回复此楼
认识和关心我的朋友请给我鼓励和勇气，让我们共同面对困难和挫折。
2楼2013-03-20 14:05:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我一头雾水

新虫 (小有名气)
好高端的问题

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
回复此楼
我就是我
3楼2013-03-20 15:58:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

x203x

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-03-21 22:52:36
理论上不管你更换什么剂型，溶出曲线都要与市售对上。
赞一下 回复此楼
生活的理想就是为了理想的生活
4楼2013-03-20 16:53:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zzkxmc

金虫 (正式写手)

小虫
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小虫是觉得，溶曲取样点既然有5、10min，是不能不比较的。你要制成薄膜衣也要达到5、10min不溶出的话，你还可以从处方工艺考察，使其满足与RLD相似。小虫拙见。
赞一下 回复此楼
贝贝加油
5楼2013-03-21 09:10:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

38726150

铁虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-03-21 22:52:55
必须比对5、10min的溶出点，同时原研制剂的各个溶出关键点一样需要比对，并且要一致f2要大于50
赞一下 回复此楼
6楼2013-03-21 13:26:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lantian010315

金虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-27 08:40:00
类似这类问题，首先要看是肠溶片还是胃溶片，然后分别进行对比；
你这个应该是胃溶片，只需对对应时间点的溶出效果进行对比，只要对应时间点上你的溶出效果比上市制剂好，那你资料报上去后获得批准的可能性很大，故可以按你原设计思路进行。
赞一下 回复此楼
7楼2013-03-23 10:10:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-27 08:40:07
必须找到原研制剂的溶出方法，同时对比，说明做薄膜衣片的优势与依据、最好做点动物试验支持一下才行。
赞一下 回复此楼
gwmgyp
8楼2013-03-23 10:22:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bluerain0114

新虫 (初入文坛)
十分感谢虫友们的回答，那我们现在的思路是：做成薄膜衣片，在处方里稍加改动，做成和上市制剂曲线的一致性，在处方里加上缓控释辅料，但这样后来的时间点相对溶出也慢啦.........，咨询过药审中心，他们回答也是模棱两可（薄膜衣片和糖衣片溶出曲线肯定是对不上的，但要在分析上充分说明和论证，以及它在人体内血药浓度达到峰值是时间否有变化）如果做糖衣片，这个剂型也不是发展趋势，怎么办？
赞一下 回复此楼
9楼2013-03-26 15:49:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
理论上最终要与原研等效才可以的，申报定处方前最好做几只狗的药代与原研的对比一下，仅供参考。
赞一下 回复此楼
gwmgyp
10楼2013-05-13 08:52:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 bluerain0114 的主题更新
131/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 4/200 2026-11-07 16:50 by Xc2FxHsHkBNc
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 4/200 2026-11-07 16:28 by Xc2FxHsHkBNc
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 5/250 2026-11-07 16:06 by Xc2FxHsHkBNc
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 6/300 2026-11-07 15:44 by Xc2FxHsHkBNc
[教师之家] 延安大学回应“副教授留绝笔信”：确已离世，正核实举报内容 +3 yexuqing 2026-11-04 5/250 2026-11-07 13:22 by 苏东坡二世
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +10 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 22/1100 2026-11-06 17:18 by 5sJFDKp2kwuI
[公派出国] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-05 5/250 2026-11-06 16:43 by 5sJFDKp2kwuI
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 11/550 2026-11-06 16:10 by 5sJFDKp2kwuI
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +7 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 17/850 2026-11-06 13:47 by BkA9Bi5cMhkD
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +6 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 11/550 2026-11-06 13:47 by BkA9Bi5cMhkD
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +8 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 12/600 2026-11-06 13:47 by BkA9Bi5cMhkD
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +8 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 14/700 2026-11-06 13:36 by BkA9Bi5cMhkD
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +8 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 18/900 2026-11-06 13:36 by BkA9Bi5cMhkD
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-05 10/500 2026-11-06 12:32 by BkA9Bi5cMhkD
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 14/700 2026-11-06 05:11 by qL1cU46YIdK0
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 kvewwGtKktqB 2026-11-04 11/550 2026-11-06 05:10 by qL1cU46YIdK0
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 kvewwGtKktqB 2026-11-04 14/700 2026-11-06 05:10 by qL1cU46YIdK0
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 10/500 2026-11-06 02:04 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 9/450 2026-11-06 02:02 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 hNpp4Y2CGvSC 2026-11-04 12/600 2026-11-06 01:53 by qL1cU46YIdK0
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭