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bluerain0114

新虫 (初入文坛)

[交流] 糖衣片改成薄膜衣片如何对溶出曲线? 已有9人参与

如题:最近在做一个薄膜衣片,国外的上市制剂是糖衣片,而我们想做的是薄膜衣片,上市制剂的溶出曲线在5、10min时基本不溶出,而做薄膜衣的话在前两个点根本不可能不溶出,在这种情况下我应该如何比较溶出曲线呢?是不是可以从15分钟以后的取样点开始对比呢,十分困惑,真心希望有经验的虫友能指点一下。
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lantian010315

金虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-03-27 08:40:00
类似这类问题,首先要看是肠溶片还是胃溶片,然后分别进行对比;
你这个应该是胃溶片,只需对对应时间点的溶出效果进行对比,只要对应时间点上你的溶出效果比上市制剂好,那你资料报上去后获得批准的可能性很大,故可以按你原设计思路进行。
7楼2013-03-23 10:10:53
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jbrgry

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-03-21 08:19:48
不可以,必须要和上市制剂溶出曲线类似。关于解决薄膜衣控释问题,你可咨询卡
乐康公司。
认识和关心我的朋友请给我鼓励和勇气,让我们共同面对困难和挫折。
2楼2013-03-20 14:05:59
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我一头雾水

新虫 (小有名气)

好高端的问题

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
我就是我
3楼2013-03-20 15:58:14
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x203x

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-03-21 22:52:36
理论上不管你更换什么剂型,溶出曲线都要与市售对上。
生活的理想就是为了理想的生活
4楼2013-03-20 16:53:51
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