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bluerain0114

新虫 (初入文坛)

[交流] 糖衣片改成薄膜衣片如何对溶出曲线? 已有9人参与

如题:最近在做一个薄膜衣片,国外的上市制剂是糖衣片,而我们想做的是薄膜衣片,上市制剂的溶出曲线在5、10min时基本不溶出,而做薄膜衣的话在前两个点根本不可能不溶出,在这种情况下我应该如何比较溶出曲线呢?是不是可以从15分钟以后的取样点开始对比呢,十分困惑,真心希望有经验的虫友能指点一下。
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38726150

铁虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-03-21 22:52:55
必须比对5、10min的溶出点,同时原研制剂的各个溶出关键点一样需要比对,并且要一致f2要大于50
6楼2013-03-21 13:26:49
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