24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 3027  |  回复: 13
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

苦命菩萨

银虫 (小有名气)


[交流] 溶出曲线的比较

在做仿制药的时候要进行溶出曲线的测定,在拿到参比制剂的时候就要测定溶出曲线,得出数据供制剂部门处方筛选参考,但是在测定4条曲线的时候转速应该使用多少呢?是按照标准中的转速还是按照日本仿制药生物等效性技术指导原则那样50转?比如标准采用65转,我测定在pH6.8介质中参比制剂和仿制制剂15分钟溶出量都在95%,不能直接判定相似吧。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原研的解剖最好是建立适当的溶出参数,进口标准可能是烟雾弹,其溶出参数很宽松,并不适用于制剂的工艺处方开发。可以上丁香园上去看看,直接搜F2的使用关键字就可以找到需要的东西--有谢老师的回帖,不错的。
7楼2014-04-09 21:51:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

06药学

木虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
先测该原料各个介质的溶解度。标准也要看是什么标准。看你的情况应该是水溶性很好的原料,建议50转。。
多多看谢沐风老师的文章或者最新溶出度指导原则
8楼2014-04-09 22:05:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

有亦说一

银虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
15min中95%,原研也这样吗?可以比较f1和f2呀,f因子控制的合理即可。
9楼2014-04-09 22:45:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

syhlyq1986

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
15分钟都溶出九十五还比什么,直接判为相似

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
10楼2014-04-09 22:55:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿吉大化学327求调剂 +10 王王白石 2026-04-06 11/550 2026-04-07 23:54 by JourneyLucky
[考研] 080100力学316求调剂 +3 L_Hairui 2026-04-07 3/150 2026-04-07 23:26 by JourneyLucky
[考研] 269求调剂 +3 啊啊我我 2026-04-07 3/150 2026-04-07 18:25 by 蓝云思雨
[考研] 280求调剂 +7 李rien 2026-04-04 7/350 2026-04-07 17:33 by 蓝云思雨
[基金申请] 请问共同通讯和共同一作的认可度问题 10+5 psa1234 2026-04-01 11/550 2026-04-07 16:57 by caiqing
[考研] 325 调剂 +6 QQ小虾 2026-04-07 6/300 2026-04-07 15:17 by Ccclqqq
[考研] 286求调剂 +20 Faune 2026-04-06 20/1000 2026-04-07 11:33 by 诗与自由
[考研] 319分085702安全工程求调剂 +6 rious 2026-04-05 6/300 2026-04-07 09:42 by jp9609
[考研] 085100建筑学 寻求跨专业调剂 一志愿南大294分 校级省级国家级奖项若干 踏实肯干 +3 1021075758 2026-04-06 4/200 2026-04-07 09:23 by 蓝云思雨
[考研] 358求调剂 +7 秋gk 2026-04-04 7/350 2026-04-05 13:29 by huangmoli
[考研] 298求调剂 +7 manman511 2026-04-05 7/350 2026-04-05 10:29 by 唐沐儿
[考研] 考研调剂 +11 小sun要好运 2026-04-04 11/550 2026-04-05 08:02 by qlm5820
[考研] 一志愿郑大0705求调剂 +3 橘十一 2026-04-02 4/200 2026-04-05 00:05 by chongya
[考研] 283分求调剂 +7 小聂爱学习 2026-04-03 7/350 2026-04-04 21:51 by hemengdong
[考研] 306求调剂 +3 hyb上名工 2026-04-02 3/150 2026-04-04 18:12 by 热情沙漠
[考研] 一志愿深大085601材料工程专业(专硕)300分可以调剂去哪 +8 10160315 2026-04-02 8/400 2026-04-03 09:36 by hypershenger
[考研] 农学考研求调剂 +3 dkdkxm 2026-04-01 3/150 2026-04-02 16:04 by wangjagri
[考研] 08生物与医药专硕初试346找调剂 +6 dianeeee 2026-04-01 7/350 2026-04-02 08:23 by guoweigw
[考研] 食品学硕362求调剂 +3 xuanxianxian 2026-04-01 3/150 2026-04-01 21:05 by 啊李999
[硕博家园] 考研调剂 +5 骆驼男人 2026-04-01 5/250 2026-04-01 14:28 by syjjj0321
信息提示
请填处理意见