9楼: Originally posted by lilies at 2015-06-12 09:15:51
储存条件是阴凉库与高温60℃的影响因素无关，阴凉库储存可以作为参考不耐高温，若高温60℃不合格，需要转高温40℃考察

10楼: Originally posted by youxingyi at 2015-06-12 10:35:51
可以这样子，如果个别药物需要冷藏的，大约10°都算是高温考察。...

11楼: Originally posted by zfcody at 2015-06-12 11:00:18
谢谢，接下来会做高温40度考察。但有个问题是，一定要查明白60度不合格的原因吗？...

13楼: Originally posted by lilies at 2015-06-12 11:29:53
先做40℃的影响因素考察，若稳定，说明不耐高温60℃；若40℃也不稳定，说明在研发过程中需注意40℃高温对样品的影响。因为后期加速考察最高温度是40℃，个人认为可不需要剖析高温60℃，有兴趣可以研究的...

6楼: Originally posted by jingyu-blue at 2015-06-11 15:56:28
同行产品是贮存在阴凉库，影响因素温度没必要到60℃。如果40℃12个月没变化不需要研究。