24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1725  |  回复: 17

cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

优秀版主优秀版主优秀版主


【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
双****钠?
辅料你搞不定
11楼2015-05-20 08:29:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kely

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
10楼: Originally posted by trichaos at 2015-05-20 08:23:47
该药指的是改变给药途径的这个药,并非是活性成分!...

改变给药途径后,该药不仅仅是活性成分,其它也没有任何变化,仅是用法增加静脉注射
12楼2015-05-20 08:37:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kely

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
10楼: Originally posted by trichaos at 2015-05-20 08:23:47
该药指的是改变给药途径的这个药,并非是活性成分!...

改变给药途径后,该药不仅仅是活性成分不变,其它的也都不变,只是增加静脉注射
13楼2015-05-20 08:40:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wachina

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
药理毒理实验和临床实验都是必须的,不管按2类报还是6类报,研究的东西少不了
14楼2015-05-20 09:11:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kely

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
14楼: Originally posted by wachina at 2015-05-20 09:11:37
药理毒理实验和临床实验都是必须的,不管按2类报还是6类报,研究的东西少不了

现在先要确定是按照注册分类几来报,2类,6类还是补充申请?有做过此类申报的大家没?咨询国家局,回复是注册管理办法中有明确规定,但我感觉这种情况并不明确啊
15楼2015-05-20 09:31:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kely

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
11楼: Originally posted by cpujacs at 2015-05-20 08:29:10
双****钠?
辅料你搞不定

不是这个产品哦
16楼2015-05-20 09:33:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

高原之鹰

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

肌肉注射改静脉注射是改变给药途径,
如果静脉注射的制剂国内外都未上市,则按化药2类“2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂”申报。
如果静脉注射的制剂国外已上市, 则按化药3.3“(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂”申报
17楼2015-05-22 11:39:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kely

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
17楼: Originally posted by 高原之鹰 at 2015-05-22 11:39:49
肌肉注射改静脉注射是改变给药途径,
如果静脉注射的制剂国内外都未上市,则按化药2类“2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂”申报。
如果静脉注射的制剂国外已上市, 则按化药3.3“(3)改变给药途径并已 ...

该制剂国内外均已上市,只是均没有静脉给药的给药途径。那么改变给药途径后,这个药算是国内外上市呢还是没上市?
18楼2015-05-25 08:39:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 kely 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 070300化学求调剂 +4 起个名咋这么难 2026-03-27 4/200 2026-03-27 21:39 by 83503孙老师
[考研] 265求调剂11408 +3 刘小鹿lu 2026-03-27 3/150 2026-03-27 20:53 by nihaoar
[考研] 308求调剂 +6 墨墨漠 2026-03-27 6/300 2026-03-27 15:20 by caszguilin
[考研] 085600材料与化工调剂 +10 A-哆啦Z梦 2026-03-23 16/800 2026-03-27 15:13 by caszguilin
[考研] 305求调剂 +5 哇卢卡库 2026-03-26 5/250 2026-03-27 14:01 by laoshidan
[材料工程] 一志愿C9材料与化工专业总分300求调剂 +7 曼111 2026-03-24 8/400 2026-03-27 13:53 by 杨杨杨紫
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +4 崔wj 2026-03-26 4/200 2026-03-27 08:04 by chemisry
[考研] 一志愿郑州大学,080500学硕,总分317分求调剂 +4 举个栗子oi 2026-03-24 5/250 2026-03-26 23:15 by 不吃魚的貓
[考研] 求调剂 +6 白QF 2026-03-21 6/300 2026-03-26 20:37 by fmesaito
[考研] 085602 289分求调剂 +8 WWW西西弗斯 2026-03-24 8/400 2026-03-26 16:33 by 不吃魚的貓
[考研] 297求调剂 +6 田洪有 2026-03-26 6/300 2026-03-26 15:55 by 不吃魚的貓
[考研] 309求调剂 +4 gajsj 2026-03-25 5/250 2026-03-26 00:27 by Dyhoer
[考研] 299求调剂 +7 某某某某位 2026-03-21 8/400 2026-03-25 20:34 by 热情沙漠
[考研] 考研一志愿苏州大学初始315(英一)求调剂 +3 sbdksD 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:16 by xcjcqu
[考研] 086003食品工程求调剂 +6 淼淼111 2026-03-24 6/300 2026-03-25 10:29 by 3Strings
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[考博] 26申博自荐 +3 whh869393 2026-03-24 3/150 2026-03-24 09:55 by 21018060
[考研] 384求调剂 +3 子系博 2026-03-22 6/300 2026-03-23 21:45 by 子系博
[考研] 求老师收我 +3 zzh16938784 2026-03-23 3/150 2026-03-23 12:56 by ztnimte
[考研] 293求调剂 +3 涛涛Wjt 2026-03-22 5/250 2026-03-22 22:21 by jiangpengfei
信息提示
请填处理意见