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质量控制
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中试中控
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【讨论】车间班组长考核标准的制定
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hyw455703205
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小葵葵
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政策法规
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新药药代的组织分布要多少个?
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liumenghua
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落花剑雨
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快捷药讯
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求见解 大肠杆菌诱导的IPTG的替代物
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记忆之舟
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liangli1989
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快捷药讯
]
CFDA约谈强生:凡召回药品必须在华同步
(评阅+1)
(7/1152)
myprayer
2013-06-14
2013-06-15 19:13:35
by
yuanhao.xie
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快捷药讯
]
简讯:美国FDA批准恒瑞抗癌药来曲唑
(
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(评阅+2)
(23/3868)
痴梦潇湘
2013-05-18
2013-06-15 10:48:24
by
sdcc1215
[
质量控制
]
药典规定低于主峰面积0.01倍的杂质不积分是否意味着高于0.01的就要全部积分列入杂质谱
(7/2311)
mjxyz
2013-05-30
2013-06-14 21:53:59
by
lgmzc818
[
快捷药讯
]
2013年《财富》最佳雇主100强分行业榜:医药、生物技术、医疗保健
(3/1053)
myprayer
2013-05-31
2013-06-14 16:04:18
by
sp2286770
[
注册申报
]
【讨论】仿制药的溶剂残留质量标准确定
(8/2284)
wxy760428
2010-11-24
2013-06-14 07:15:42
by
JXF
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注册申报
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转行注册
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zhangdanhaha
2013-01-09
2013-06-14 06:31:24
by
vicky_lin
[
立项调研
]
抗凝药物研发进展及获益风险评估的考虑
(评阅+2)
(4/2444)
kdl0721
2012-12-27
2013-06-13 13:54:54
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hbgdzscc
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政策法规
]
[关贴]
实用网站
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小狼851226
2013-06-13
2013-06-13 13:02:33
by
yuanahen
[
快捷药讯
]
Merck collaborates with China's BeiGene on second-generation BRAF Inhibitor
(2/420)
guo816
2013-06-01
2013-06-13 11:11:28
by
sp2286770
[
注册申报
]
怎么没人分享这CTD深圳培训的教材啊
(
1
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)
(11/1888)
mxyalf
2013-06-06
2013-06-09 22:29:34
by
wqltime
[
快捷药讯
]
合成化学与合成生物学博弈中前行
(评阅+3)
(6/1752)
marktiger
2013-04-28
2013-06-09 13:38:38
by
大海一孤舟
[
资料求助
]
药物的PKa值怎么测定啊?
(1/3023)
醉卧西风
2013-06-09
2013-06-09 10:54:15
by
tianweibao
[
临床研究
]
泰格和昆泰这两个这么样
(24/4372)
shantiqiang
2013-04-26
2013-06-09 10:21:54
by
aga1026
[
注册申报
]
国家局审评中心工作人员 称呼
(
1
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)
(21/2581)
hero2011
2013-06-06
2013-06-09 10:09:55
by
小花猪无双
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资料求助
]
成都 生物制品培训会议
(0/492)
lily8662
2013-06-09
2013-06-09 09:42:02
by
lily8662
[
工艺研究
]
有人在做盐酸西替利嗪,苯磺酸氨氯地平,埃索美拉唑钠吗?
(
1
2
)
(13/1958)
周小宝
2012-11-05
2013-06-09 08:23:21
by
周小宝
[
快捷药讯
]
问问大牛们哪些网站的快捷药讯比较权威比较快的,如有帮助,必定奉上BB
(20/2034)
cputzy
2013-06-04
2013-06-08 09:24:20
by
cputzy
[
资料求助
]
专利到期新药研发难 药企出奇招限制仿制药
(评阅+1)
(2/1055)
marktiger
2013-06-07
2013-06-07 23:54:27
by
657562297
[
注册申报
]
[关贴]
CTD格式申报主要研究信息汇总表-奥拉西坦
(6/1176)
hnxiayu0112
2013-06-07
2013-06-07 14:50:11
by
tuange
[
临床研究
]
化药1.5类注射液申报临床批件退审原因为“立题不足,适应症窄”
(31/3846)
songe0310
2012-06-26
2013-06-07 13:21:44
by
美心
[
临床研究
]
【求助】现只拿到临床试验批件如果尽快开始临床试验
(
1
2
)
(10/3186)
timgy
2010-04-19
2013-06-07 11:55:22
by
zhgjsyzhyang
[
资料求助
]
【转帖】中国分公司陆续关闭,生意并不好做
(评阅+1)
(6/1317)
zlwcw
2011-02-17
2013-06-07 08:01:39
by
abc123111
[
注册申报
]
CDE网站怎么了???
(3/1509)
hero2011
2013-06-05
2013-06-06 15:06:30
by
hero2011
[
快捷药讯
]
阿斯利康RA药物fostamatinib III期项目失败
(评阅+2)
(3/935)
hywxt5978
2013-06-05
2013-06-06 14:10:50
by
药道人
[
注册申报
]
变更“新药转正标准”中的药品标准!
(11/1576)
brook893
2013-05-31
2013-06-06 11:10:22
by
lihongwei3793
[
工艺研究
]
质量缺损过滤MDF的原理和应用网络讲座
(0/299)
714359816
2013-06-06
2013-06-06 11:01:39
by
714359816
[
工艺研究
]
请问counter-current chromatography是一种什么纯化方法?
(5/774)
soulevil123
2013-06-05
2013-06-06 07:49:10
by
gwmgyp
[
质量控制
]
20130603-USP requests your opinion on organic impurities testing standards
(0/243)
xmmuse
2013-06-05
2013-06-05 12:33:43
by
xmmuse
[
立项调研
]
如何估算在研药物的市场潜力
(评阅+3)
(3/1162)
痴梦潇湘
2013-05-31
2013-06-05 12:33:08
by
美心
[
快捷药讯
]
聚焦ASCO2013:抗癌药物研发亮点
(评阅+1)
(2/753)
痴梦潇湘
2013-06-04
2013-06-05 09:32:57
by
药道人
[
立项调研
]
依酚氯铵的上市情况
(0/283)
yqfeng06
2013-06-04
2013-06-04 17:02:30
by
yqfeng06
[
资料求助
]
叶氏化工研发公司入驻上海张江 张江就是个不折不扣的污染之地?
(2/1492)
zlwcw
2013-05-31
2013-06-04 10:24:44
by
e_liang369
[
快捷药讯
]
罗格列酮有望烈火中重生?
(0/440)
williamxiang
2013-06-04
2013-06-04 09:22:59
by
williamxiang
[
知识产权
]
生物仿制药的专利之路?
(
1
2
)
(12/2998)
yuxue571
2013-05-28
2013-06-04 08:59:30
by
yuxue571
[
工艺研究
]
如何通过重结晶降低原料药的粒度?
(28/3776)
LuciferZero
2012-10-16
2013-06-04 05:37:10
by
cedar3031
[
质量控制
]
头孢哌酮杂质A
(3/743)
成语
2013-06-02
2013-06-03 16:42:19
by
rong8798
[
中试中控
]
4-苯丁酸钠现在什么情况
(1/591)
clarkliujian
2013-06-03
2013-06-03 16:22:50
by
haixiawu
[
资料求助
]
蔗糖在二甲亚砜溶液中的溶解度
(4/782)
jiling7676
2013-06-01
2013-06-03 16:22:33
by
jiling7676
[
立项调研
]
波利维的准确的起效时间是
(8/1193)
cputzy
2013-05-22
2013-06-03 13:13:22
by
美心
[
政策法规
]
ICH概述
(评阅+1)
(2/455)
河边的芦苇
2013-05-22
2013-06-03 12:43:10
by
657562297
[
工艺研究
]
工艺研究
(0/469)
yxsdt
2013-06-03
2013-06-03 10:42:07
by
yxsdt
[
质量控制
]
含量和有关物质方法学验证试验内容以药典为准还是以审批中心电子刊物为准?
(9/2296)
kely
2012-08-02
2013-06-03 10:28:37
by
星海慧儿
[
注册申报
]
【求助】药品注册中的有关物质方法学验证
(
1
2
)
(13/2928)
李金平
2010-06-11
2013-06-03 10:21:01
by
lihongwei3793
[
快捷药讯
]
墨旱莲提取物或有助抗肿瘤
(1/509)
Flyingdragon
2013-06-02
2013-06-03 08:55:40
by
lmxue2010
[
工艺研究
]
硒
(0/250)
zhpub
2013-06-01
2013-06-01 19:40:13
by
zhpub
[
立项调研
]
仿制药的专利咨询
(10/2284)
xulihua0610
2013-05-24
2013-05-31 21:42:44
by
awu3pand
[
立项调研
]
奥氮平冻干粉针能不能立项问题
(
1
2
)
(11/1903)
zihuadd
2012-12-17
2013-05-31 18:31:16
by
awu3pand
[
质量控制
]
这样写梯度条件是什么意思?
(8/1566)
李金平
2013-05-30
2013-05-31 14:07:28
by
042005112
[
快捷药讯
]
Science:揭秘磺胺药中枢系统副作用分子机制
(评阅+2)
(2/731)
痴梦潇湘
2013-05-30
2013-05-31 11:39:15
by
一心人
[
质量控制
]
含氮多的化合物 拖尾严重
(1/1139)
vipjhy
2013-05-31
2013-05-31 11:27:39
by
wangyu198215
[
立项调研
]
几十种药物专利
(1/967)
guoqiang14
2013-05-30
2013-05-31 08:41:22
by
sqtwgq
[
注册申报
]
【求助】原料药申报资料 8号 资料的疑惑
(
1
2
)
(评阅+9)
(19/2702)
jie12021
2010-04-27
2013-05-31 07:05:01
by
so0325
[
快捷药讯
]
高效药物合成技术
(1/518)
tdhy
2013-05-30
2013-05-30 22:03:42
by
xglxy
[
注册申报
]
各位前辈,我想找抗生素类的滴耳剂的说明书,最好是国外的,求指教~~
(1/370)
zl901203
2013-05-30
2013-05-30 16:38:48
by
657562297
[
快捷药讯
]
抗癌药:Tafinlar (Dabrafenib)胶囊/ Mekinist (Trametinib)片(2013-05-29)
(评阅+2)
(1/1057)
痴梦潇湘
2013-05-30
2013-05-30 08:57:49
by
yj1983521
[
注册申报
]
已获临床批件的原进口药品注册申报资料,部分资料英文未翻译,怎么也获批了呢?
(6/2583)
lixq79
2012-01-17
2013-05-30 08:33:54
by
小狼851226
[
质量控制
]
[关贴]
USP各论中收载多个溶出度实验问题
(3/1059)
News
2013-05-29
2013-05-30 07:54:06
by
jzz8035
[
注册申报
]
SFDA2010年药品注册审批年度报告
(9/3562)
药道人
2011-10-10
2013-05-29 17:59:59
by
爱mm
[
注册申报
]
原料药申报八号资料撰写
(0/288)
wangxiaodao
2013-05-29
2013-05-29 16:12:19
by
wangxiaodao
[
注册申报
]
关于《药审中心将试点开展药品注册申报资料电子递交工作》相关事宜说明
(4/1419)
cheng1234620
2013-05-28
2013-05-29 15:50:20
by
dqq
【求助】保健食品注册方法
(13/3646)
zl9099
2011-03-01
2013-05-29 13:48:52
by
廿钦
[
快捷药讯
]
FDA批准Tudorza Pressair治疗COPD
(评阅+1)
(2/421)
xhj0631
2012-07-31
2013-05-29 10:39:49
by
timichael
[
立项调研
]
4-氯靛红可以用于制备哪些药物?
(0/451)
enfuchem
2013-05-29
2013-05-29 09:29:26
by
enfuchem
[
资料求助
]
抗酸药品信息汇总
(2/342)
小狼851226
2013-05-28
2013-05-29 08:58:24
by
小狼851226
[
快捷药讯
]
中国医药科技成果转化中心
(9/1543)
jinlong3820
2013-05-23
2013-05-29 08:39:36
by
mengdragon
[
快捷药讯
]
【讨论】中药研发立项
(4/795)
earrier
2010-12-10
2013-05-29 06:12:54
by
baicao168_168
[
质量控制
]
对乙酰氨基酚USP35版标准
(评阅+1)
(0/513)
小狼851226
2013-05-28
2013-05-28 12:08:53
by
小狼851226
[
政策法规
]
【求助】求问怎么查某个药物专利是否到期?
(
1
2
)
(18/4015)
zhangya
2009-10-22
2013-05-28 11:38:59
by
annayy
[
快捷药讯
]
Novo Nordisk开启减肥新时代
(评阅+1)
(4/903)
痴梦潇湘
2013-05-25
2013-05-27 17:07:26
by
丁大土红人
[
快捷药讯
]
【讨论】国家局怎么就不能公开一下每年审批的一类新药清单呢?
(
1
2
)
(10/1690)
songcpu
2010-03-05
2013-05-27 16:32:51
by
药虫追逐者
[
立项调研
]
世界在研新药
(评阅+1)
(3/708)
lihongwei3793
2013-05-22
2013-05-27 09:55:42
by
hudanyan
[
质量控制
]
利伐沙班(rivaroxaban)
(3/2240)
drugfuture
2013-05-23
2013-05-27 09:16:43
by
hzpharma
[
质量控制
]
新药转正标准77-88册下载
(6/2116)
jiangshanru
2012-08-02
2013-05-27 06:37:46
by
carrystar
[
质量控制
]
强制降解试验
(
1
2
3
)
(21/2689)
gao1261987
2013-05-23
2013-05-26 15:12:45
by
gao1261987
[
资料求助
]
各位所在的研究所都多大面积?
(3/853)
yyat
2013-05-23
2013-05-25 16:58:14
by
yyat
[
质量控制
]
原料药不稳定 精密度实验该怎么做?
(23/1973)
cenlm
2013-05-22
2013-05-24 13:21:53
by
suchang198
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注册申报
]
原料药小试阶段,哪些仪器需要填写使用记录
(12/2544)
liyanshun
2013-05-21
2013-05-24 12:54:33
by
suchang198
[
工艺研究
]
压片方式对溶出有没有影响
(6/1403)
yellowmaple
2013-05-17
2013-05-24 11:05:30
by
zywandhcp
[
质量控制
]
片剂影响因素实验
(8/2092)
yellowmaple
2013-05-17
2013-05-24 11:03:33
by
zywandhcp
[
知识产权
]
这些都表示什么类型的专利?
(1/1310)
yqfeng06
2013-05-23
2013-05-24 10:57:24
by
zywandhcp
[
注册申报
]
肿瘤药报生产前需要补充生殖毒性试验吗?
(7/695)
caiyang
2013-05-23
2013-05-24 09:22:49
by
weijieyijun
[
快捷药讯
]
抗菌消毒剂
(4/617)
qinzishu1
2013-05-21
2013-05-24 08:42:11
by
qinzishu1
[
工艺研究
]
关于纯化柱的线性流速问题
(1/2781)
xiaozhu8851
2013-02-25
2013-05-23 17:41:07
by
yun静
[
立项调研
]
新药申请审评分类
(评阅+1)
(5/1803)
小狼851226
2013-05-22
2013-05-23 16:38:39
by
657562297
[
快捷药讯
]
Suvorexant—第一个食欲素抑制剂类催眠药获得FDA专家委员会首肯
(评阅+1)
(0/860)
williamxiang
2013-05-23
2013-05-23 14:35:10
by
williamxiang
[
临床研究
]
逆转耐药
(2/343)
robinglb
2013-05-19
2013-05-23 07:43:21
by
robinglb
[
快捷药讯
]
Oramed公开口服胰岛素II期临床研究结果
(评阅+2)
(4/765)
痴梦潇湘
2013-05-21
2013-05-22 19:27:57
by
一心人
[
政策法规
]
问问,新药监测期内不批准的问题
(6/1749)
demi2516
2012-08-16
2013-05-22 16:28:41
by
vicky_lin
[
政策法规
]
美国药典
(
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(评阅-1)
(17/1776)
lihongwei3793
2013-03-12
2013-05-22 11:26:06
by
wxf302302
[
质量控制
]
能制定用DNFB法测氨基酸的标准吗
(0/957)
kirawanglan
2013-05-22
2013-05-22 10:47:24
by
kirawanglan
[
质量控制
]
影响因素实验代替原辅料相容性实验
(
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)
(10/2440)
kdyhua
2012-04-05
2013-05-22 10:28:52
by
memorise
[
质量控制
]
生物样品LC-MS-MS分析超出线性范围最高点10倍解决方案
(28/4953)
zhychen2008
2011-11-06
2013-05-21 19:47:06
by
xiawenjuan
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