24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 602  |  回复: 3

Alex19870929

木虫 (小有名气)

[交流] 质量标准的制定 已有3人参与

想请教一下大家,质量标准到底是根据什么来制定的?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

joseph8432

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-08 20:07:21
说说我自己的想法,如果是创新药物要建立全新的质量标准要根据药物的性质、药理毒理实验结果的情况和ICH指导原则的要求,控制好限度,并根据实际测定多批样品的结果建立质量标准;
仿制药就简单多了,先获取到原研的标准,在根据原研的标准起草修订自己的标准,根据自己的工艺的情况不同进行工艺的优化,使仿制的质量不低于原研
2楼2013-09-08 17:06:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

habulu

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
国外标准、进口标准、国家标准、企业标准,通过前面的标准制定自己的标准
一切尽力
3楼2013-09-09 08:02:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

一水幽兰

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
generic drugs原辅料什么的可以根据USP里的标准啊,制剂嘛,就根据原研药标准咯
4楼2013-09-09 09:42:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 Alex19870929 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 08开头看过来!!! +4 wwwwffffff 2026-03-31 6/300 2026-04-02 11:42 by 均值回归
[考研] 309求调剂 +6 呆菇不是戴夫 2026-04-02 6/300 2026-04-02 10:27 by longlotian
[考研] 292求调剂 +14 是妍子也是研子 2026-03-30 14/700 2026-04-02 10:17 by sanrepian
[考研] 重庆大学材料与化工085600,初试370+,求求调剂建议 +5 shzhou_ 2026-04-01 6/300 2026-04-02 10:05 by olim
[考研] 一志愿346上海大学生物学 +3 上海大学346调剂 2026-04-01 3/150 2026-04-02 08:36 by w虫虫123
[考研] 085601一志愿中山大学深圳材料工程330求调剂 +7 pipiver 2026-03-30 7/350 2026-04-02 07:58 by 尚水阁主
[考研] 08工科275分求调剂 +13 AaAa7420 2026-03-31 13/650 2026-04-02 06:19 by 286640313
[考博] 26年申博 +3 staryer 2026-03-30 4/200 2026-04-01 23:21 by ai4pharm
[考研] 一志愿上海海洋大学083200食品学硕,求调剂,接受其他专业 +5 what张 2026-04-01 5/250 2026-04-01 22:35 by guanxin1001
[考研] 070300化学279求调剂 +15 哈哈哈^_^ 2026-03-31 17/850 2026-04-01 21:37 by 给你你注意休息
[考研] 求调剂推荐 材料 304 +21 荷包蛋hyj 2026-03-26 21/1050 2026-04-01 21:09 by lijunpoly
[考研] 358求调剂 +3 王向阳花 2026-03-31 3/150 2026-04-01 09:56 by zzchen2000
[考研] 求调剂 生物学 377分 +6 zzll03 2026-03-31 6/300 2026-03-31 17:33 by 唐沐儿
[考研] 物理学调剂 +4 小羊36 2026-03-30 4/200 2026-03-31 16:16 by lishahe
[考研] 266求调剂 +3 哇呼哼呼哼 2026-03-29 3/150 2026-03-31 10:06 by cal0306
[考研] 一志愿中海洋320化学工程与技术学硕求调剂 +8 披星河 2026-03-30 8/400 2026-03-31 08:53 by lbsjt
[考研] 303求调剂 +7 DLkz1314. 2026-03-30 7/350 2026-03-30 16:05 by shuang5186
[考研] 求调剂,一志愿 南京航空航天大学大学 ,080500材料科学与工程学硕 +6 @taotao 2026-03-26 7/350 2026-03-30 10:43 by 我是小康
[考研] 340求调剂 +6 Amber00 2026-03-26 6/300 2026-03-29 12:06 by 无际的草原
[考研] 324求调剂 +5 hanamiko 2026-03-26 5/250 2026-03-27 10:33 by wangjy2002
信息提示
请填处理意见