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zoujing10

铜虫 (小有名气)


[交流] 【求助】法罗培南异构体的质量标准该如何制定

有人做过法罗培南吗,有关物质中非对映异构体的限度该如何制定,非对映异构体的安全数据和毒理性该怎么查找呢,请做过的朋友不吝赐教!
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lxmdish

木虫 (小有名气)



koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-02-28 12:37:53
zoujing10(金币+2): 2011-04-27 16:00:07
zoujing10(金币+1): 2011-07-10 10:23:14
不太清楚,但是法罗的最大杂技(应包含异构吧,如果不是同一位置出峰的话)杂质好像都能小于0.1
2楼2011-02-28 11:07:42
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koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-19 16:39:54
zoujing10(金币+3): 2011-04-27 16:00:15
zoujing10(金币+1): 2011-07-10 10:23:19
以前做过,没有参考依据,直接定的0.5%,已经批了,现在可能不行了。日本药典收载了该品种,但标准中没有有关物质,原因不明。
3楼2011-03-19 15:52:00
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zoujing10(金币+2): 2011-04-27 16:00:28
引用回帖:
Originally posted by lxmdish at 2011-02-28 11:07:42:
不太清楚,但是法罗的最大杂技(应包含异构吧,如果不是同一位置出峰的话)杂质好像都能小于0.1

异构体与主峰可以分开,但要将所有杂质都做到0.1%以下,还是有难度的。
5楼2011-03-19 15:55:35
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zqxia2009

铁杆木虫 (正式写手)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
异构体杂质还是可以降到0.1%的
6楼2011-11-16 09:56:20
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笨笨笨

新虫 (小有名气)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
我们在做法罗培南钠原料及其中间体  需要和我联系
7楼2011-11-25 15:19:52
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totoyoyo1997

银虫 (正式写手)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
老品种了!应该不难找到标准。不过都是要花钱买的
8楼2011-12-13 15:14:27
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简单回复
ltxin20094楼
2011-03-19 15:54   回复  
zoujing10(金币+1): 2011-07-10 10:23:23
引用回帖:
Originally posted by zoujing10 at 2011-02-25 09:23:03: 有人做过法罗培南吗,有关物质中非对映异构体的限度该如何制定,非对映异构体的安全数据和毒理性该怎么查找呢,请做过的朋友不吝赐教!

[ Last edited by ltxin2009 on 2011-3-19 at 15:56 ]
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