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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 【求助】法罗培南异构体的质量标准该如何制定
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zoujing10

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】法罗培南异构体的质量标准该如何制定

有人做过法罗培南吗，有关物质中非对映异构体的限度该如何制定，非对映异构体的安全数据和毒理性该怎么查找呢，请做过的朋友不吝赐教！
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1楼 2011-02-25 09:23:03
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-19 16:39:54
zoujing10(金币+3): 2011-04-27 16:00:15
zoujing10(金币+1): 2011-07-10 10:23:19
以前做过，没有参考依据，直接定的0.5%，已经批了，现在可能不行了。日本药典收载了该品种，但标准中没有有关物质，原因不明。
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3楼2011-03-19 15:52:00
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lxmdish

木虫 (小有名气)
★
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-02-28 12:37:53
zoujing10(金币+2): 2011-04-27 16:00:07
zoujing10(金币+1): 2011-07-10 10:23:14
不太清楚，但是法罗的最大杂技（应包含异构吧，如果不是同一位置出峰的话）杂质好像都能小于0.1
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2楼2011-02-28 11:07:42
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
zoujing10(金币+2): 2011-04-27 16:00:28
引用回帖:
Originally posted by lxmdish at 2011-02-28 11:07:42:
不太清楚，但是法罗的最大杂技（应包含异构吧，如果不是同一位置出峰的话）杂质好像都能小于0.1

异构体与主峰可以分开，但要将所有杂质都做到0.1%以下，还是有难度的。
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5楼2011-03-19 15:55:35
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zqxia2009

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
异构体杂质还是可以降到0.1%的
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6楼2011-11-16 09:56:20
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ltxin20094楼
2011-03-19 15:54   回复  
zoujing10(金币+1): 2011-07-10 10:23:23
引用回帖:
Originally posted by zoujing10 at 2011-02-25 09:23:03: 有人做过法罗培南吗，有关物质中非对映异构体的限度该如何制定，非对映异构体的安全数据和毒理性该怎么查找呢，请做过的朋友不吝赐教！

[ Last edited by ltxin2009 on 2011-3-19 at 15:56 ]
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