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快捷药讯
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FDA 2013.08.24-2013.08.28批准新药
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Enbrel 适应症——幼年特发性关节炎
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快捷药讯
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双抗:抗体也玩双靶点
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痴梦潇湘
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请教 水合肼溶于石油醚吗???
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讨论CDE公布的华海和正大天晴的这两份CTD申报材料
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赵谢
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知识产权
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怎样查询国外公司是否在中国申请原料药的专利
(8/2770)
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工艺研究
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沉降菌的 问题
(5/1867)
yjingmo
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天涯之滨
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资料求助
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求助好的软件或是网站可以将结构式转化为CAS号的
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1985kill
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追风的男子
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快捷药讯
]
药物结构优化中如何设置活性期望值
(评阅+1)
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痴梦潇湘
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2013-08-26 14:05:34
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garysun
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工艺研究
]
离子交换树脂使用中氯离子的限度控制
(2/1221)
liukarl
2013-08-22
2013-08-26 09:57:21
by
liukarl
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质量控制
]
为什么盐酸二甲双胍制剂在0.1M盐酸中的溶出度达不到90%以上
(7/1150)
liyuanyuan7273
2013-08-21
2013-08-25 17:04:15
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liyuanyuan7273
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工艺研究
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一个看似简单的问题,各位同行不妨进来看看
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化工转制药
2013-08-22
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ymw520
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质量控制
]
怎样查找已知药物的晶型数据?
(6/2060)
yeqiongx
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工艺研究
]
[关贴]
氨氯地平碱单杂去除
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三水寿
2013-08-23
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by
三水寿
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质量控制
]
采用多条溶出曲线评价口服固体制剂的内在质量 谢老师的文章
(0/385)
tyhconba
2013-08-23
2013-08-23 14:49:46
by
tyhconba
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立项调研
]
[关贴]
Pdb数据库数据疑问
(3/594)
smiler025
2013-08-12
2013-08-23 14:43:22
by
kaola0916
[
资料求助
]
国内外药物毒理学期刊杂志
(3/672)
abc8006
2013-06-26
2013-08-23 10:42:53
by
Chemiwang
[
质量控制
]
有关物质检测
(4/618)
fengxue21
2013-08-20
2013-08-23 08:22:08
by
gwmgyp
[
资料求助
]
我国含“金”量最高的一篇药物化学论文
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)
(评阅+1)
(DRDEPI+1)
(62/5794)
痴梦潇湘
2012-12-10
2013-08-23 07:21:22
by
xyyjian
[
工艺研究
]
口服乳剂稳定性的讨论
(1/662)
夜深人未静
2013-08-21
2013-08-22 19:59:12
by
yunxiao7
[
注册申报
]
有关注册受理号的问题
(2/3781)
sakfy
2013-08-21
2013-08-22 16:07:06
by
blackmoore
[
临床研究
]
请教一个药代实验取血时间点的选取问题
(1/1439)
waterred
2013-08-22
2013-08-22 15:51:21
by
basiabu
[
质量控制
]
有关物质专属性研究
(5/1095)
belladonae
2013-08-21
2013-08-22 07:32:48
by
News
[
快捷药讯
]
Nesina、Kynamro、Pomalyst三个新药简介
(评阅+2)
(8/2962)
痴梦潇湘
2013-02-16
2013-08-22 06:55:56
by
hobbyzhang
[
注册申报
]
3+6项目申报问题
(9/1404)
leehaoleo
2013-08-20
2013-08-21 12:44:13
by
fan0318
[
政策法规
]
药审中心新发:《灭菌/无菌工艺验证指导原则》上网征求意见的通知
(0/427)
wimm36
2013-08-21
2013-08-21 11:11:04
by
wimm36
[
快捷药讯
]
如何国外已经上市的疫苗品种?
(26/1326)
zongxiang
2013-08-20
2013-08-21 11:06:25
by
yingying1588
[
注册申报
]
关于进口申报的问题
(11/1811)
pest001
2013-06-15
2013-08-20 14:03:14
by
gwmgyp
[
政策法规
]
仿制药质量一致性评价-固体制剂溶出度技术指导原则(草案)
(0/1221)
woody063
2013-08-20
2013-08-20 13:37:58
by
woody063
[
质量控制
]
【求助】中药口服液药品包装材料相容性试验资料
(6/2376)
caichunling
2010-07-14
2013-08-20 13:16:44
by
zyqiang2013
[
工艺研究
]
葡萄糖酸钙溶液滴定终点颜色
(0/856)
hwh1215
2013-08-20
2013-08-20 10:50:06
by
hwh1215
[
资料求助
]
J. Med. Chem. 2012年报道的三个新靶点(UT、PfNDH2、ApoE4)
(
1
2
)
(评阅+2)
(15/3236)
痴梦潇湘
2012-12-16
2013-08-20 10:23:56
by
coldok
[
快捷药讯
]
FDA延迟批准葛兰素史克GLP-1药物阿必鲁肽
(评阅+1)
(7/2158)
古可ぷ
2013-08-04
2013-08-20 08:45:45
by
陶人燕
[
注册申报
]
申报原料药需要对物料供应商做审计吗?
(6/2173)
liyanshun
2013-08-15
2013-08-19 21:12:42
by
燕语
[
资料求助
]
做生物药(单抗和重组蛋白)的进来谈谈
(0/387)
houjinglhy
2013-08-19
2013-08-19 14:54:10
by
houjinglhy
[
注册申报
]
FDA批准两种剂型上市,但是国内只有一个剂型上市,另一个剂型能报吗?按照几类报?
(27/2827)
julystar0809
2013-08-12
2013-08-19 09:13:32
by
rainbownmuch
[
质量控制
]
初涉仿制药研发 做质量标准 不知道怎么
(4/1013)
盖世瘦小蜗
2013-08-16
2013-08-19 08:38:10
by
wachina
[
质量控制
]
关于标准铅溶液存放
(7/3277)
我们家的茄子
2013-04-23
2013-08-19 08:24:55
by
傻瓜爱傻蛋
[
质量控制
]
【求助】求合成缬更昔洛韦的成熟放大工艺?
(评阅-1)
(1/534)
bitouzhi
2010-06-28
2013-08-18 17:22:47
by
alichun
[
资料求助
]
名词释义
(2/323)
likun0038
2013-08-16
2013-08-18 08:23:11
by
octagonchem
[
质量控制
]
药理学博士去青岛什么单位工作?
(
1
2
)
(12/2278)
cdx325
2012-05-17
2013-08-18 07:49:06
by
hyh1016
[
注册申报
]
给片剂加个防潮袋需提交哪些资料,是不是在省局备案就行了
(7/1057)
ririwowo
2013-04-24
2013-08-17 03:54:02
by
秋天梦想
[
质量控制
]
溶出介质使用前要不要过滤?
(
1
2
)
(13/1306)
wsh14
2013-08-14
2013-08-16 15:14:03
by
春暖花开很美
[
快捷药讯
]
罗氏是要闹哪样啊
(
1
2
)
(评阅+1)
(17/4011)
williamxiang
2012-07-11
2013-08-16 10:54:02
by
dragonshxmc
[
质量控制
]
关于线性的验证。
(14/3038)
csc_0769
2013-08-13
2013-08-16 09:37:30
by
guanghua02
[
工艺研究
]
大输液的研发流程
(3/771)
zhangmin5081
2013-01-17
2013-08-15 11:42:21
by
lailaihebei
[
工艺研究
]
压片片子质量不够
(17/3197)
sunhuafeng
2013-08-13
2013-08-15 09:54:11
by
hanxizhen
[
工艺研究
]
6类固体口服仿制药,外买原料,如何做粒度研究
(
1
2
)
(12/1543)
wmn1984
2013-03-20
2013-08-15 04:56:03
by
habulu
[
政策法规
]
药用级外包袋与食品级外包袋
(0/245)
sdylxc
2013-08-14
2013-08-14 22:05:53
by
sdylxc
[
快捷药讯
]
EMEA 2013.08.01-08.13 批准新药
(评阅+1)
(1/476)
News
2013-08-14
2013-08-14 13:47:58
by
misery幻
[
快捷药讯
]
安进与施维雅达成心血管产品合作
(0/1591)
ovk999
2013-08-14
2013-08-14 11:28:08
by
ovk999
[
快捷药讯
]
2013年7月全球药企交易亮点
(
1
2
)
(10/3179)
痴梦潇湘
2013-08-13
2013-08-14 11:10:21
by
Heartbroken
[
资料求助
]
2013.08.08-2013.08.13 FDA无批准新药
(0/190)
News
2013-08-14
2013-08-14 08:12:58
by
News
[
质量控制
]
转正标准中有关物质测定是否可扣除辅料峰
(
1
2
)
(12/1629)
yangli1579
2013-04-26
2013-08-14 05:51:35
by
yangli1579
[
资料求助
]
色甘酸钠发现的故事(转载)
(2/1010)
wangqinghao
2013-08-11
2013-08-13 18:42:51
by
blueskychina
[
资料求助
]
正相色谱流动相的配制
(15/2144)
赵谢
2013-08-10
2013-08-13 14:49:54
by
赵谢
[
质量控制
]
工艺杂质和降解杂质
(
1
2
)
(12/3726)
belladonae
2013-08-08
2013-08-13 14:00:09
by
habulu
[
资料求助
]
色谱进样走空,泵中留有大量气体,该如何排出
(9/1247)
fellsheal
2013-08-12
2013-08-13 11:02:38
by
徐艳红
[
快捷药讯
]
《数图药讯》2013年第24期-年会特刊
(2/372)
小山飘风
2013-08-01
2013-08-13 09:19:11
by
小山飘风
[
质量控制
]
药物分析研发时间表暨药物分析研发流程
(7/1153)
yurong1000
2013-08-09
2013-08-13 00:09:11
by
天涯2012
[
快捷药讯
]
I型糖尿病预防在坎坷中前行
(8/1477)
痴梦潇湘
2013-08-10
2013-08-12 13:42:32
by
wachina
[
快捷药讯
]
头孢呋辛酯颗粒现行的质量标准是什么
(7/2094)
825408978
2011-08-16
2013-08-12 13:22:30
by
l411025166
[
质量控制
]
仿制药研发SOP
(
1
2
)
(13/3855)
chfpl_1
2012-06-01
2013-08-12 07:36:38
by
wack_yu
[
质量控制
]
高效液相仪器使用与维护
(5/642)
2012yy
2013-08-05
2013-08-11 09:39:09
by
liuyanjuan
[
质量控制
]
药物出峰时间前移
(19/2906)
孔华
2013-08-08
2013-08-10 15:01:01
by
liufei2008
[
资料求助
]
由“X咪德吉”想到的
(
1
2
)
(10/1566)
fw8505
2013-08-08
2013-08-10 13:41:49
by
fw8505
[
注册申报
]
国家食品药品监督管理总局批准国产盐酸美金刚原料药和制剂新药上市
(3/1072)
追风的男子
2013-08-08
2013-08-09 16:33:40
by
iamiwjy
[
立项调研
]
印度撤销Allergan青光眼药Ganfort和Combigan专利
(1/1073)
xhj0631
2013-08-09
2013-08-09 15:44:18
by
fw8505
[
质量控制
]
中药提取物加样回收率
(6/1902)
cbgdg
2013-08-07
2013-08-09 14:34:20
by
cbgdg
[
资料求助
]
LH-20凝胶柱
(8/1365)
xiaotingting
2013-08-09
2013-08-09 14:33:38
by
habulu
[
质量控制
]
有关物质检测方法
(8/1203)
李金平
2013-08-07
2013-08-09 09:48:04
by
yangli1579
[
质量控制
]
仿制药中出现原研药中不存在的未知杂质,且超过0.10%
(
1
2
)
(13/2656)
zhengxiaoquan
2011-08-08
2013-08-09 07:59:37
by
habulu
[
资料求助
]
想自己接一些药厂的项目
(10/1449)
windstory
2013-08-07
2013-08-09 07:15:11
by
满满制剂
[
资料求助
]
复方中药有朋友愿意开发吗?
(0/301)
仲药一方
2013-08-09
2013-08-09 00:57:49
by
仲药一方
[
质量控制
]
有关物质中 主峰后面有个小于报告限度的杂质峰,方法能用吗?
(8/2088)
否极泰来
2013-08-07
2013-08-08 21:01:57
by
addrinna
[
快捷药讯
]
新药开发
(4/734)
dingbo763
2012-04-13
2013-08-08 06:28:14
by
xuxu131414
[
工艺研究
]
怎样查一种物质进入血液中的耐受量?
(0/265)
hebian
2013-08-08
2013-08-08 00:49:24
by
hebian
[
资料求助
]
有没有什么好的办法测定药物不同温度下在有机溶剂中的溶解度?
(1/490)
聆听真情66
2013-08-07
2013-08-07 22:40:05
by
lawyong_cpu
[
立项调研
]
药物立题目的的撰写思路
(
1
2
)
(15/2081)
小狼851226
2013-07-23
2013-08-07 21:03:53
by
yin-yun
[
质量控制
]
辅料进药典了,但没有合法来源可以用符合药典标准的食品级辅料吗?
(9/1993)
syhlyq1986
2012-02-03
2013-08-07 14:17:02
by
habulu
[
资料求助
]
新药的溶解度测定
(
1
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)
(10/1877)
聆听真情66
2013-03-30
2013-08-07 14:04:31
by
聆听真情66
[关贴]
【求助】诚寻中药一类项目
(
1
2
)
(10/1190)
ssln1003
2010-07-01
2013-08-07 13:16:11
by
yangkk86
[
质量控制
]
正相HPLC检测对映异构体,空白辅料没有干扰,原料没有干扰,而片粉有干扰。什么原因?
(12/2019)
qiuling
2013-08-02
2013-08-07 10:43:54
by
qiuling
[
快捷药讯
]
抗癌药:Gilotrif (Afatinib)片(2013-07-12)
(评阅+3)
(7/2596)
痴梦潇湘
2013-07-13
2013-08-06 20:31:31
by
xushilin
[
工艺研究
]
蔗糖细结晶
(2/602)
belladonae
2013-08-06
2013-08-06 16:02:43
by
hanxizhen
[
政策法规
]
[关贴]
【原创】祖传中药药方如何申请上市?
(
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(13/4250)
无知痞子
2010-11-23
2013-08-06 13:34:36
by
80794244
[
临床研究
]
关于药物免临床药代动力学研究
(7/1361)
flyyang109
2013-08-02
2013-08-06 09:45:53
by
flyyang109
[
质量控制
]
像百灵威、阿法爱莎等试剂公司的产品是否可以直接拿来做杂质对照用?
(评阅+2)
(24/4079)
julystar0809
2013-08-01
2013-08-06 09:33:14
by
zhlwp
[
注册申报
]
已有国家标准的化药增加规格是新药还是仿制药?
(
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(12/2774)
hbgdzscc
2013-04-18
2013-08-05 17:08:46
by
星空的浪漫
[
质量控制
]
关于有关物质
(8/880)
belladonae
2013-08-02
2013-08-05 13:14:27
by
addrinna
[
资料求助
]
药物的溶出应该有分析人员来做还是制剂人员来做呢
(评阅+1)
(30/2502)
645230238
2013-08-01
2013-08-05 12:44:30
by
xiongwell
[
注册申报
]
原料药申报CTD资料中工艺研究试剂的质量标准
(7/1887)
zjb-lufia
2012-11-26
2013-08-05 06:16:33
by
琼5769
[
快捷药讯
]
2013年5月FDA批准的新分子实体和新适应症
(评阅+4)
(1/894)
痴梦潇湘
2013-06-08
2013-08-04 14:58:31
by
chawenxian155
[
快捷药讯
]
Vemurafenib:首个获批的抗BRAF突变肿瘤药
(评阅+2)
(1/3306)
mollyzhang
2013-01-07
2013-08-04 11:59:54
by
chawenxian155
[
工艺研究
]
埃索美拉唑镁变色问题
(20/2677)
liyanshun
2013-07-31
2013-08-03 13:19:39
by
入剡寻王许
[
注册申报
]
2013年1月份CDE已出结论受理号一览表
(评阅+1)
(2/724)
drugfuture
2013-08-02
2013-08-03 11:16:16
by
栀子飞翔
[
质量控制
]
关于蛋白紫外扫描290nm的吸收峰
(0/1101)
xiaohe1984
2013-08-03
2013-08-03 08:52:22
by
xiaohe1984
[
质量控制
]
API与辅料的相容性实验
(9/2277)
gao1261987
2013-06-06
2013-08-03 08:02:32
by
habulu
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