自身稀释测有关物质的问题 - 新药研发 - 质量控制 - 第2页小木虫论坛-学术科研互动平台

版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

论文辅导

申博辅导

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

返回列表

caozh2008

木虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1716.1
散金: 21
红花: 2
帖子: 331
在线: 120.4小时
虫号: 855578
注册: 2009-09-24
性别: MM
专业: 药物分析

引用回帖:

Originally posted by zhihua0207 at 2011-06-02 15:46:42:
如果药典上规定了杂质的检测，那就应该不是方法的问题
药典上都会规定先拿杂质跟主峰的面积比，求一个百分数就是你说的0.17%，然后你配置的溶液稀释100倍，这时拿原溶液中杂质跟你稀释后主药的面积比较，一般是以 ...

多谢你的分析，难道真的是我稀释错了？嗯，再重复一次看看结果。

赞一下

回复此楼

人之初，性本善！

11楼2011-06-03 09:27:36

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

bluesky1986

银虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 50.5
散金: 20
红花: 1
帖子: 48
在线: 55.1小时
虫号: 873412
注册: 2009-10-15
专业: 药物分析

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-06-22 20:06:22

这个是有可能的啊，我最近做的一个质量标准就是这种情况，如果用面积归一化法肯定是不合格的，但是用自身稀释对照法就是合格的。药典中也规定“面积归一化法通常只能用于粗略考察供试品中的杂质含量”，因为在杂质结构和主成分结构相差较大时可能会有较大的测量误差

赞一下(2人)

回复此楼

12楼2011-06-20 16:58:04

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

caozh2008

木虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1716.1
散金: 21
红花: 2
帖子: 331
在线: 120.4小时
虫号: 855578
注册: 2009-09-24
性别: MM
专业: 药物分析

引用回帖:

Originally posted by bluesky1986 at 2011-06-20 16:58:04:
这个是有可能的啊，我最近做的一个质量标准就是这种情况，如果用面积归一化法肯定是不合格的，但是用自身稀释对照法就是合格的。药典中也规定“面积归一化法通常只能用于粗略考察供试品中的杂质含量”，因为在杂 ...

你做的相差有一倍吗，我的自身稀释以后减半了，而且面积归一谱图上的四个小杂质用自身稀释对照计算，含量都减半了。后来有人说，对于主峰来说，稀释100倍以后，峰面积也应该减小100倍，可是我的不是，后来发现是面积归一的那个浓度（浓浓度，即供试品溶液）已经过载了，出现了圆头或平头缝。
我又开了一个主题，有人说这样也无妨，过载就过载没有关系的。

赞一下

回复此楼

人之初，性本善！

13楼2011-06-22 14:59:17

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖