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caozh2008

木虫 (正式写手)

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[交流] 自身稀释测有关物质的问题已有12人参与

有个杂质含量，用面积归一大致看看的话，含量为0.17%，大于0.1%，就要进行定性等一系列研究，然后按照药典方法采用自身稀释对照（稀释100倍），用浓溶液中此杂质的峰面积与稀溶液中主峰峰面积对比，其比值即是此杂质的百分含量。计算结果为0.08%，小于0.1%，则不需进行定性等检查。
想请教的是，这样的结果有可能吗，听人说是不可能的，两种测试方法的结果应该差不多的，我感觉应该不是，因为一个是相对于所有成分的含量，一个是相对于主成分的含量。

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人之初，性本善！

1楼2011-05-31 11:28:44

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caozh2008

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引用回帖:

Originally posted by bluesky1986 at 2011-06-20 16:58:04:
这个是有可能的啊，我最近做的一个质量标准就是这种情况，如果用面积归一化法肯定是不合格的，但是用自身稀释对照法就是合格的。药典中也规定“面积归一化法通常只能用于粗略考察供试品中的杂质含量”，因为在杂 ...

你做的相差有一倍吗，我的自身稀释以后减半了，而且面积归一谱图上的四个小杂质用自身稀释对照计算，含量都减半了。后来有人说，对于主峰来说，稀释100倍以后，峰面积也应该减小100倍，可是我的不是，后来发现是面积归一的那个浓度（浓浓度，即供试品溶液）已经过载了，出现了圆头或平头缝。
我又开了一个主题，有人说这样也无妨，过载就过载没有关系的。