关于含量测定的系统适用性 - 新药研发 - 质量控制 - 第2页小木虫论坛-学术科研互动平台

登录注册

24小时热门版块排行榜

铁虫 (初入文坛)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

如果是这样的情况，只要你的方法学满足要求，就可以修改，至于峰纯度，只要你的方法学可以满足要求，那是否杂质分离就不要纠结于他了

11楼2013-11-11 10:20:25

木虫 (正式写手)

引用回帖:

11楼: Originally posted by w217666 at 2013-11-11 10:20:25
如果是这样的情况，只要你的方法学满足要求，就可以修改，至于峰纯度，只要你的方法学可以满足要求，那是否杂质分离就不要纠结于他了

谢谢你的回复，方法学和峰纯度的要求应该是能满足的。
关键是如果核查的时候专家问：你这个方法是基于含量测定方法修改的对吧，含量测定里的系统适用性为什么你不考察？

不是我纠结，是专家们如果纠结呢？

…spendmoretimewithyourfamilyandfriends……eatyourfavoritefoods……visittheplacesyoulove…

12楼2013-11-12 14:37:02

相关版块跳转我要订阅楼主头头的主题更新