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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 仿制药原料现场核查时生产用的原料能否用于制剂现场核查用？这样时间是不是合理？
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brp168

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
10楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-10-30 16:23:13
国人的悲哀，国内没有原料文号，但有制剂文号的多了去了，是人家原研进口批了呀，兄弟！！！...

批制剂时不是要批原料来源吗，原研没有这要求是吧，直接可以批制剂？
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11楼2013-10-31 12:17:01
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
11楼: Originally posted by brp168 at 2013-10-31 12:17:01
批制剂时不是要批原料来源吗，原研没有这要求是吧，直接可以批制剂？...

原研不是都是进口注册么？所以没有原料呀！
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gwmgyp
12楼2013-11-01 09:40:11
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luhg96

至尊木虫 (著名写手)
可以的，没问题。
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13楼2013-11-01 10:42:23
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xhhmj1203

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by brp168 at 2013-10-30 10:27:16
那请问3+6是啥情况，我原来自己做原料就是3+6呢，根据这么说，3+6，说明有制剂文号而没原料文号，那国内没原来文号，制剂文号如何来的？...

制剂和原料是分开的啊，原料可以进口啊，好多企业就是这么干的！只要有合法的来源就行啊！
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14楼2013-11-04 11:22:39
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