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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 货架期，有效期和复检期
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yangxun

银虫 (小有名气)

[交流] 货架期，有效期和复检期

大家好，货架期，有效期和复检期我一直分的不是很清楚，谁能给解释解释啊？
（1）有效期的话，我知道是从稳定性实验得来的，一般是看加速实验六个月定三年的吗？那和长期实验的关系呢？
（2）货架期？
（3）复检期的话，是到期后重新取样检验后才确认是否合格。那如果两年的时候取样合格，那过了一个月复检，结果不合格，到底取哪个日期呢?具体操作起来怎么实施啊？
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1楼 2013-10-30 14:21:58
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芍药笼烟

铁杆木虫 (职业作家)
★ ★
yangxun(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-10-30 23:27:23
（1）有效期：是从稳定性实验得来的，一般是根据长期实验结果确定。加速实验六个月定2年的，但仅加速实验六个月药品不符合标准不能说明药品药效期不可以定2年，关键看长期实验结果
（2）货架期：药品从放行到效期末
（3）复检期：主要指原辅料
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2楼2013-10-30 14:59:15
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芍药笼烟

铁杆木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
40度6个月药品超标可以换30度做
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3楼2013-10-30 15:00:22
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