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三期的时候能不能改质量标准
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2013-11-06 14:31:29
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2013-11-07 15:32:53
ririwowo: 金币+1
2013-12-22 14:40:43
可以,但需要说明新标准更改的目的,必要性。要有足够的依据证明它的可行性。
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2楼
2013-11-06 16:53:55
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gwmgyp
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ririwowo: 金币+1
2013-11-08 09:09:43
可以的,也是符合逻辑的,在不断研究中,标准向科学严谨的角度看齐没错,只不过需要与原方法对长期留样同时检测,将对比结果呈报。
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3楼
2013-11-06 17:27:52
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2013-11-07 15:33:49
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5楼
:
Originally posted by
ririwowo
at 2013-11-07 15:33:49
一定要同时检测吗,直接用以前的数据行不行?...
不同时检测,不同方法检测的结果,尤其是后续稳定性研究的结果怎么与前期对比下结论呢?
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6楼
2013-11-07 16:05:04
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小狼851226
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2013-11-08 09:10:01
ririwowo: 金币+1
2013-12-22 14:40:35
标准提升,不代表检测方法改变吧?如果只是限度变化的话,没有问题。只要在申报生产的资料中进行修改说明就行。
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7楼
2013-11-08 09:05:39
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