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进口药品注册分类及是否临床的疑问
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各位虫友，我有一个问题请教大家： 某品种，国内已有外国某公司在中国的进口药品注册，已获批文，国内无同品种生产，并且现在也没该品种的国家标准 我们想进口同品种、同剂型的产品在国内注册， 问题1：不清楚是不是按3类做，还是5类？ 问题2：减免临床的可能性？还是必须要上临床？ 请指教 |
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