| 查看: 1804 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
进口药品注册分类及是否临床的疑问
|
||
|
各位虫友，我有一个问题请教大家： 某品种，国内已有外国某公司在中国的进口药品注册，已获批文，国内无同品种生产，并且现在也没该品种的国家标准 我们想进口同品种、同剂型的产品在国内注册， 问题1：不清楚是不是按3类做，还是5类？ 问题2：减免临床的可能性？还是必须要上临床？ 请指教 |
回复此楼» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有227人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 已获临床批件的原进口药品注册申报资料，部分资料英文未翻译，怎么也获批了呢？
已经有6人回复
- 上市药品或三期临床的国内原料药问题
已经有10人回复
- 关于药品注册分类的疑问
已经有16人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 进口药品注册事宜，咨询
已经有6人回复
- 【课件】国家局化学药品注册的分类管理与技术要求
已经有30人回复
- 【请教】关于化学药品的疑问？
已经有3人回复
- 【求助】进口药品临床研究如何做
已经有11人回复
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1423.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1626
- 在线: 411.4小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
5楼2012-02-14 17:22:32
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1423.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1626
- 在线: 411.4小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
lixq792楼2012-02-14 16:50:42
3楼2012-02-14 16:59:17
lk590
木虫 (著名写手)
- 应助: 24 (小学生)
- 贵宾: 0.452
- 金币: 1669.4
- 散金: 801
- 红花: 18
- 沙发: 2
- 帖子: 1376
- 在线: 272.3小时
- 虫号: 579330
- 注册: 2008-07-04
- 性别: GG
- 专业: 临床药理
4楼2012-02-14 17:09:04
30