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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 上市药品或三期临床的国内原料药问题
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smiler025

木虫 (著名写手)

[求助] 上市药品或三期临床的国内原料药问题

从全球药研动态上看到世界首次上市新药的维拉佐酮和三期临床的盐酸帕洛诺司琼，这些个国内已经开始在卖原料药了。问题一：是否合法？是以化学品的形式卖？还是？问题二：从什么时候开始跟踪这些药品的。（现在有原料药卖，就证明大概2年前就开始关注这些药品了，当时是怎么获取这些药品信息的）信息从何获取？
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1楼 2011-12-07 12:35:27
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-07 13:13:25
smiler025(金币+3): 感谢讨论。 2011-12-07 16:11:26
既然是三类，那买的肯定是化工品；既然是化工品，用于做药肯定不合法。药品跟踪像三类的一般从三期临床开始跟踪，甚至更早。
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2楼2011-12-07 13:03:21
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mlanqiang

木虫之王 (文学泰斗)

蓝博士

【答案】应助回帖

smiler025(金币+1): 继续讨论。 2011-12-07 16:11:39
个人感觉应该是不合法的。
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蓝精灵
3楼2011-12-07 14:23:40
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smiler025

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by mouse103 at 2011-12-07 13:03:21:
既然是三类，那买的肯定是化工品；既然是化工品，用于做药肯定不合法。药品跟踪像三类的一般从三期临床开始跟踪，甚至更早。

维拉佐酮是全球首次上市药品，国内未上市，现在也不是国内仿这个品种的时候，当做化学品卖给哪里？如果是国外，国外拿来做什么？如果是研究，小量的，又没钱赚，怎么个情况，不得其解。
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4楼2011-12-07 16:10:40
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by smiler025 at 2011-12-07 16:10:40:
维拉佐酮是全球首次上市药品，国内未上市，现在也不是国内仿这个品种的时候，当做化学品卖给哪里？如果是国外，国外拿来做什么？如果是研究，小量的，又没钱赚，怎么个情况，不得其解。

呵呵，这个问题你该问卖该化工品的公司。
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5楼2011-12-07 16:14:29
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
1楼: Originally posted by smiler025 at 2011-12-07 12:35:27:
从全球药研动态上看到世界首次上市新药的维拉佐酮和三期临床的盐酸帕洛诺司琼，这些个国内已经开始在卖原料药了。问题一：是否合法？是以化学品的形式卖？还是？问题二：从什么时候开始跟踪这些药品的。（现在有原 ...

人家既然卖就肯定有买的，否则人家凭啥赚钱呀？放心吧，当化工品买，也比买不到好，自己从头合成的目标产物也有个对比的
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gwmgyp
6楼2011-12-07 16:45:48
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beidouliu

新虫 (初入文坛)
市场有合法就有不合法，算合法的路子就是幸运啊
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7楼2011-12-07 19:14:52
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小狼851226

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-09 08:05:20
smiler025(金币+10): 点睛了哈，就有点明白了。 2011-12-09 09:58:39
应该是用来做申报临床使用的。不是合法的。如果你想要申报3类临床，前期的研究的样品怎么来，就需要靠这些不合法的原料。如果你想在这些3类药监测期过后就开始申报6类，那么研究工作就一定要提前做，那就需要这样的不合法的原料来进行研究。
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8楼2011-12-08 11:56:59
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wy7656

铜虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

学习 了。。。。。
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9楼2011-12-09 07:12:29
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smiler025

木虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 小狼851226 at 2011-12-08 11:56:59:
应该是用来做申报临床使用的。不是合法的。如果你想要申报3类临床，前期的研究的样品怎么来，就需要靠这些不合法的原料。如果你想在这些3类药监测期过后就开始申报6类，那么研究工作就一定要提前做，那就需要这样 ...

发明专利是20年，从申请专利开始算起，报仿制药一般是专利到期前2年就可以报了，关键是这两个药品都是新药，一个是刚上市，另一个是三期临床，都是很新的药，离专利到期还很远。
刚才查了下维拉佐酮是有个化合物专利2014-09-29到期，现在可以搞。现在可以筹备量产了。
Palonosetron hydrochloride是2015-04-13到期，都可以搞了。呵呵，谢谢。
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10楼2011-12-09 09:57:50
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