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smiler025

木虫 (著名写手)

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[求助] 上市药品或三期临床的国内原料药问题

从全球药研动态上看到世界首次上市新药的维拉佐酮和三期临床的盐酸帕洛诺司琼，这些个国内已经开始在卖原料药了。问题一：是否合法？是以化学品的形式卖？还是？问题二：从什么时候开始跟踪这些药品的。（现在有原料药卖，就证明大概2年前就开始关注这些药品了，当时是怎么获取这些药品信息的）信息从何获取？

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1楼 2011-12-07 12:35:27

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smiler025

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引用回帖:

8楼: Originally posted by 小狼851226 at 2011-12-08 11:56:59:
应该是用来做申报临床使用的。不是合法的。如果你想要申报3类临床，前期的研究的样品怎么来，就需要靠这些不合法的原料。如果你想在这些3类药监测期过后就开始申报6类，那么研究工作就一定要提前做，那就需要这样 ...

发明专利是20年，从申请专利开始算起，报仿制药一般是专利到期前2年就可以报了，关键是这两个药品都是新药，一个是刚上市，另一个是三期临床，都是很新的药，离专利到期还很远。
刚才查了下维拉佐酮是有个化合物专利2014-09-29到期，现在可以搞。现在可以筹备量产了。
Palonosetron hydrochloride是2015-04-13到期，都可以搞了。呵呵，谢谢。