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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 请问仿制药与原研药做头对头的多中心临床实验是否有意义？
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tigerjiage

木虫 (小有名气)

[交流] 请问仿制药与原研药做头对头的多中心临床实验是否有意义？

现有以品种Y，首仿药。价格是原研药的三分之一。仿制药和原研药的原料来源都是国内某原料药生产厂家。临床疗效也相似（医生反应）

是否有必要做多中心的头对头实验，证明二者在疗效和安全性上是相似的。

在招投标，和临床推广上是否有意义？？？

PS：需要投入不少钱啊，怕做了没用哦
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1楼 2013-09-16 10:08:58
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