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tigerjiage

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[交流] 请问仿制药与原研药做头对头的多中心临床实验是否有意义？

现有以品种Y，首仿药。价格是原研药的三分之一。仿制药和原研药的原料来源都是国内某原料药生产厂家。临床疗效也相似（医生反应）

是否有必要做多中心的头对头实验，证明二者在疗效和安全性上是相似的。

在招投标，和临床推广上是否有意义？？？

PS：需要投入不少钱啊，怕做了没用哦

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1楼 2013-09-16 10:08:58

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