应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 杂质谱问题讨论
101/1返回列表
查看: 1835  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

fuxiaoqin

新虫 (小有名气)

[交流] 杂质谱问题讨论

现在化药仿制药的杂质谱分析是只要用MS定性就可以了嘛？现在有没有这方面的文献报道杂质谱的具体分析方法呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-09-09 20:42:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chemmikewang

新虫 (初入文坛)
★
fuxiaoqin(金币+1): 谢谢参与
要做结构确证的
回复此楼
2楼2013-09-09 21:43:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangjw2093

银虫 (初入文坛)
★ ★
fuxiaoqin(金币+1): 谢谢参与
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-12 08:29:53
主要是确定与原研药的杂质谱差异，确定其限度。

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
3楼2013-09-09 22:05:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

daniel_chang

铁虫 (正式写手)
★
fuxiaoqin(金币+1): 谢谢参与
同意楼上提到的，与原研药做对比研究的见解

[ Last edited by daniel_chang on 2013-9-10 at 08:08 ]
赞一下 回复此楼
4楼2013-09-10 08:07:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ycg999888

银虫 (小有名气)
★
fuxiaoqin(金币+1): 谢谢参与
只要有原药，做MS或NMR都行
赞一下 回复此楼
5楼2013-09-11 13:31:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)
★ ★
fuxiaoqin(金币+1): 谢谢参与
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-12 08:30:08
最好有原研做参考  根据HPLC保留时间大概确定是否为原研的已知杂质  如果不能确定  就结合液质的协助   对于新产生的杂质  看标准限度  如果超过报告限度 是需要做定性研究的
赞一下 回复此楼
6楼2013-09-11 22:45:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-12 08:30:22
可以根据反应机理和降解机理推断杂质的结构 辅以液质的佐证  如果有必要  就合成出来进行核磁谱确认
赞一下 回复此楼
7楼2013-09-11 22:46:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)
总之研究的越透彻越好！
赞一下 回复此楼
8楼2013-09-11 22:46:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Malisa

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你可以看看这个ppt
原料药中杂质的控制与案例分析--中国药品生物制品检定所--胡昌勤
赞一下 回复此楼
9楼2013-09-12 09:09:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在对杂质谱分析的要求越来越严格，已知杂质要有详细的结构确证资料，而未知杂质要有解释的依据，包括遗传毒性杂质现在也是一个考察范围。。
赞一下 回复此楼
10楼2013-09-12 09:21:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 fuxiaoqin 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭