应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 杂质谱问题讨论
101/1返回列表
查看: 1417  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

fuxiaoqin

新虫 (小有名气)

[交流] 杂质谱问题讨论

现在化药仿制药的杂质谱分析是只要用MS定性就可以了嘛？现在有没有这方面的文献报道杂质谱的具体分析方法呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-09-09 20:42:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chemmikewang

新虫 (初入文坛)
★
fuxiaoqin(金币+1): 谢谢参与
要做结构确证的
回复此楼
2楼2013-09-09 21:43:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangjw2093

银虫 (初入文坛)
★ ★
fuxiaoqin(金币+1): 谢谢参与
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-12 08:29:53
主要是确定与原研药的杂质谱差异，确定其限度。

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
3楼2013-09-09 22:05:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

daniel_chang

木虫 (正式写手)
★
fuxiaoqin(金币+1): 谢谢参与
同意楼上提到的，与原研药做对比研究的见解

[ Last edited by daniel_chang on 2013-9-10 at 08:08 ]
赞一下 回复此楼
4楼2013-09-10 08:07:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ycg999888

银虫 (小有名气)
★
fuxiaoqin(金币+1): 谢谢参与
只要有原药，做MS或NMR都行
赞一下 回复此楼
5楼2013-09-11 13:31:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)
★ ★
fuxiaoqin(金币+1): 谢谢参与
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-12 08:30:08
最好有原研做参考  根据HPLC保留时间大概确定是否为原研的已知杂质  如果不能确定  就结合液质的协助   对于新产生的杂质  看标准限度  如果超过报告限度 是需要做定性研究的
赞一下 回复此楼
6楼2013-09-11 22:45:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-12 08:30:22
可以根据反应机理和降解机理推断杂质的结构 辅以液质的佐证  如果有必要  就合成出来进行核磁谱确认
赞一下 回复此楼
7楼2013-09-11 22:46:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)
总之研究的越透彻越好！
赞一下 回复此楼
8楼2013-09-11 22:46:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Malisa

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你可以看看这个ppt
原料药中杂质的控制与案例分析--中国药品生物制品检定所--胡昌勤
赞一下 回复此楼
9楼2013-09-12 09:09:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在对杂质谱分析的要求越来越严格，已知杂质要有详细的结构确证资料，而未知杂质要有解释的依据，包括遗传毒性杂质现在也是一个考察范围。。
赞一下 回复此楼
10楼2013-09-12 09:21:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 fuxiaoqin 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 机械专硕调剂 +3 笨笨兔子 2026-03-12 3/150 2026-03-15 20:02 by 栗子粥?
[考研] 294求调剂 +3 Zys010410@ 2026-03-13 4/200 2026-03-15 10:59 by zhq0425
[考研] 本科南京大学一志愿川大药学327 +3 麦田耕者 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:04 by 外星文明
[考研] 复试调剂 +4 z1z2z3879 2026-03-14 5/250 2026-03-14 16:30 by JourneyLucky
[考研] 求调剂，药学 +3 归零lbm 2026-03-09 5/250 2026-03-14 02:21 by JourneyLucky
[考研] 301求调剂 +3 归零lbm 2026-03-09 3/150 2026-03-14 02:20 by JourneyLucky
[考研] 085600求调剂 +3 a邵星池 2026-03-09 3/150 2026-03-14 01:32 by JourneyLucky
[考研] 306求调剂 +4 唐薏薏 2026-03-09 4/200 2026-03-14 01:19 by JourneyLucky
[考研] 0703求调剂 +7 jtyq001 2026-03-10 7/350 2026-03-14 01:06 by JourneyLucky
[考研] 招收0805（材料）调剂 +3 18595523086 2026-03-13 3/150 2026-03-14 00:33 by 123%、
[考研] 0805，333求调剂 +3 112253525 2026-03-10 3/150 2026-03-13 23:42 by JourneyLucky
[考研] 341求调剂 +4 番茄头--- 2026-03-10 4/200 2026-03-13 23:12 by JourneyLucky
[考研] 315求调剂 +9 小羊小羊_ 2026-03-11 10/500 2026-03-13 21:13 by SXNU李老师
[考研] 土木第一志愿276求调剂，科研和技能十分丰富，求新兴方向的导师收留 +3 土木小天才 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:01 by JourneyLucky
[考研] 085600材料与化工 309分请求调剂 +7 dtdxzxx 2026-03-12 8/400 2026-03-13 14:43 by jxchenghu
[考研] 材料301分求调剂 +5 Liyouyumairs 2026-03-12 5/250 2026-03-13 14:42 by JourneyLucky
[考研] 0703一志愿211 285分求调剂 +4 ly3471z 2026-03-13 4/200 2026-03-13 13:00 by JourneyLucky
[考研] 070303一志愿西北大学学硕310找调剂 +3 d如愿上岸 2026-03-13 3/150 2026-03-13 10:43 by houyaoxu
[考博] 2026年博士申请 +3 QwQwQW10 2026-03-11 3/150 2026-03-12 17:58 by gxch43
[考研] 一志愿江南大学085701环境工程专硕总分287求调剂 +5 18266118446 2026-03-09 5/250 2026-03-11 16:51 by 2020015
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭