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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 杂质谱问题讨论
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fuxiaoqin

新虫 (小有名气)

[交流] 杂质谱问题讨论

现在化药仿制药的杂质谱分析是只要用MS定性就可以了嘛？现在有没有这方面的文献报道杂质谱的具体分析方法呢？
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1楼 2013-09-09 20:42:24
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在对杂质谱分析的要求越来越严格，已知杂质要有详细的结构确证资料，而未知杂质要有解释的依据，包括遗传毒性杂质现在也是一个考察范围。。
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10楼2013-09-12 09:21:02
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