| 查看: 2084 | 回复: 15 | |||
[交流]
新药项目研发与管理 已有14人参与
|
|||
|
http://blog.sina.com.cn/drugfuture 大家多多讨论，共同进步呀。谢谢 为了能更好的开展新药(首次仿制药)研发项目，而制定了相关管理纲要，充分利用好各个部门的优势，大家相互配合，以便更好的完成研发项目。   http://blog.sina.com.cn/drugfuture [ Last edited by drugfuture on 2013-9-3 at 19:32 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有76人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 立项调研和药品注册，那个更适合女生？
已经有35人回复
- 如何进行新药研发科研管理
已经有18人回复
- 研发实验室管理
已经有22人回复
- 新药研发项目管理--陈和兰.ppt
已经有505人回复
- 项目管理职位素质求教
已经有16人回复
- 上海罗氏制药公司扩建项目正式竣工
已经有6人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【求助】如何写新药研发立项报告
已经有15人回复
- 【求助】新药开发的流程
已经有18人回复
- 【讨论】怎么做，才能成为优秀的新药研发项目或公司负责人？
已经有28人回复
- 【求助】寻求新药项目，长期有效
已经有11人回复
zhangh62
木虫 (著名写手)
- 应助: 118 (高中生)
- 金币: 3783.9
- 散金: 200
- 红花: 35
- 帖子: 1721
- 在线: 318.6小时
- 虫号: 95482
- 注册: 2005-10-04
- 专业: 无机合成和制备化学
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
新药研发之前必须做大量探索性试验：1、合成某个化合物系列，2、通过少量动物试验筛选其中药效最好的几种化合物，并确定有效剂量和半数致死剂量；3、通过动物试验排除其可能存在的特殊毒性。 然后在立项再按照国家的新药类别的不同要求进行详细研究，准备详尽的新药申报资料。包括合成工艺优化、制剂工艺选择研究、质量标准草案的制定、毒理学研究、药理学和药代动力学研究等等。 前期的探索性试验必须要做，否则，立项后发现您选择的化合物药效不明显、具有致癌、致残或致细胞突变等问题，或者有效剂量和中毒剂量非常接近，课题就会彻底被否定了！此刻的课题就成了笑话了。 |
8楼2013-09-03 09:03:26
zhyang8385
铜虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 615.9
- 散金: 20
- 帖子: 76
- 在线: 111.4小时
- 虫号: 624103
- 注册: 2008-10-12
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
2楼2013-09-02 08:50:10
tonchin
木虫 (正式写手)
- 应助: 18 (小学生)
- 贵宾: 0.265
- 金币: 3719.8
- 红花: 20
- 帖子: 646
- 在线: 135.4小时
- 虫号: 358446
- 注册: 2007-04-28
- 性别: MM
- 专业: 有机合成
3楼2013-09-02 10:27:33
 |
4楼2013-09-02 11:03:39
5楼2013-09-03 08:15:37
 |
6楼2013-09-03 08:25:55
7楼2013-09-03 08:51:14
9楼2013-09-03 09:17:10
10楼2013-09-03 09:33:49