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hywxt5978

铜虫 (正式写手)

[交流] III期临床失败—赛诺菲终止肺癌药物iniparib及抗凝血剂otamixaban临床开发 已有9人参与

赛诺菲（Sanofi）今天公布了关于实验性肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban的III期临床试验的数据，同时宣布终止这2个药物的临床开发。

Iniparib：
有关iniparib的随机III期ECLIPSE试验，在初诊鳞状非小细胞肺癌（squamous non-small cell lung cancer，Sq NSCLC）患者中开展，试验中将iniparib结合化疗对患者进行了治疗，与仅接受化疗相比，iniparib+化疗未能改善整体存活率（OS），该试验未能达到研究的主要终点。

此外，在铂耐药性卵巢癌患者中开展的有关iniparib的一项II期临床数据，并不能支持iniparib在这一患者群体中的进一步开发。

基于这些结果，赛诺菲决定终止iniparib的内部开发计划。

Otamixaban（奥米沙班）：
otamixaban是一种实验性、快速起效、直接选择性、注射型凝血因子Xa抑制剂。因子Xa是体内凝血级联反应中的一个重要组成部分，otamixaban是首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂。已完成的III期临床研究（TAO）数据表明，该试验未能达到研究的主要终点。TAO研究在非ST段抬高急性冠脉综合征（non-ST elevation acute coronary syndrome，NSTE-ACS）患者中开展，由于疗效低于预期，otamixaban未能表现出相对于普通肝素（UFH）+/-依替巴肽（eptifibatide，一种GP IIb/IIIa抑制剂）组合在效益/风险（benefit/risk）上的优越性。TAO研究的主要终点是，减少全因死亡率（All-Cause Mortality）或新的心脏病发作（heart attack）。

基于TAO研究的数据，赛诺菲已决定终止有关otamixaban的开发项目。
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1楼 2013-06-04 16:32:59
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sp2286770

至尊木虫 (职业作家)

坚忍的完美主义者
★
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三期才失败，投了多少钱啊……
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2楼2013-06-05 10:55:02
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jinshanshi88

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
几亿美元打水漂了，三期失败是最大的悲剧
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3楼2013-06-05 11:29:00
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有勇气面对临床试验失败的局面并承担临床试验失败的损失的企业，绝对有能力撑起人类健康的责任。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
4楼2013-06-05 15:58:20
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shuaige0120

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂，与口服给药相比真是风险与收益并存啊
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助人助己
5楼2013-06-09 16:16:10
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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by jinshanshi88 at 2013-06-05 11:29:00
几亿美元打水漂了，三期失败是最大的悲剧

非也，最悲剧莫过于三期结束，FDA不批
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来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
6楼2013-06-09 16:35:27
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yxiangy518

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
中国的企业没有能力去承担这样的失败！所以中国也很少有自主的一类新药！
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7楼2013-09-18 14:30:11
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
两个品种同时死在三期上，够郁闷的啊。。。失败乃成功之母。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
8楼2013-09-18 14:44:43
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jinchanzi

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
希望研发继续努力，一定会成功的。
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我是个伪理想主义者
9楼2013-09-18 15:18:28
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卓0204

铜虫 (小有名气)
损失不小啊！

[ 发自小木虫客户端 ]
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10楼2013-09-18 16:54:51
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