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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 硼替佐米相关物质
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smiler025

木虫 (著名写手)

[交流] 硼替佐米相关物质

刚看了下，已有的药典并未收录硼替佐米的相关物质，请问这个东西的相关物质是如何检索到的？进口药品标准一般只标注代号，这个的不知是怎样的。
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浆果0906

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1楼 2012-10-12 13:48:34
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sepuwang

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-10-29 18:33:05
smiler025: 金币+1, 感谢讨论。 2012-11-12 10:31:38
研究你的工艺杂质、降解杂质

重要的是研究原研样品中的杂质谱

没有其他好的办法
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2楼2012-10-12 14:59:39
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浆果0906

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
smiler025: 金币+1, 感谢讨论。 2012-11-12 10:31:02
其他的进口标准中还是可以找到杂质的结构信息的
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3楼2012-10-13 09:15:40
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浆果0906

木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-10-29 18:33:27
smiler025: 金币+2, 感谢讨论。 2012-11-12 10:30:03
除了国内的进口标准，还有其他国家的进口标准，或者进口资料的
可以提供详细的杂质谱分析
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6楼2012-10-13 09:50:55
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dengyinlai

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-10-29 18:33:43
smiler025: 金币+2, 感谢讨论。 2012-11-12 10:29:50
先将硼替佐米进行各种条件的破坏,再进行液质分析,将杂质的相对保留时间和质量标准进行比较,基本能确定是什么杂质,再通过合成拿到样品,进一步确认
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7楼2012-10-29 15:44:19
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smiler025

木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 浆果0906 at 2012-10-13 09:50:55
除了国内的进口标准，还有其他国家的进口标准，或者进口资料的
可以提供详细的杂质谱分析

进口标准中，通常都是代号，这些代号需要自己研究还是可以通过何种方式可以知道结构？
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8楼2012-11-12 10:30:49
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smiler025

木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 浆果0906 at 2012-10-13 09:15:40
其他的进口标准中还是可以找到杂质的结构信息的

标准中的代号如何知道其结构？
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9楼2012-11-12 10:31:19
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smiler025

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by sepuwang at 2012-10-12 14:59:39
研究你的工艺杂质、降解杂质

重要的是研究原研样品中的杂质谱

没有其他好的办法

研究原研的杂质谱，那就工作量太大了吧。可否快速的知道其结构？
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10楼2012-11-12 10:32:19
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suxiaocpu

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★
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smiler025: 金币+2, 感谢讨论。 2013-06-21 10:57:24
通过其他途径找到进口注册标准，会有很大帮助。目前我们了解到是杂质PS619在新标准中没有规定限量
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11楼2013-06-21 10:45:38
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majinjie2001

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个抗癌新品种还是很有前途的, 需要详细信息的话,可以与我联系 .
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12楼2013-09-23 14:56:35
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心存理工4楼
2012-10-13 09:37   回复  
lntuhou5楼
2012-10-13 09:47   回复  
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