| 查看: 2109 | 回复: 7 | |||
[交流]
化药1.1类新药在国内申报IND问题 已有2人参与
|
| 现有一个化药1.1类药物在美国已经完成IND递交，目前这个项目想在中国完成IND申报，是不是在美国做的原料药、制剂的数据都不能用？所有的实验都要在国内重现一遍？感谢各位的解答！！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
3.1类新药如何划分
已经有10人回复
- 请教一下各位虫友 这种药应该按几类药申报啊？
已经有7人回复
- 申报1类新药有什么要求
已经有9人回复
- 请教一下大家：这个到底是按几类药申报 多谢您的关注！
已经有25人回复
- 2013年我国化药申报临床回顾
已经有71人回复
- 1.1类新药 完成所有工作的费用（主要是准备资料部分）
已经有9人回复
- 3类仿制化药一般从小试到申报临床批文一般得多长时间？
已经有7人回复
- 1.1类新药5号资料说明书怎么写啊？
已经有11人回复
- 求助2012年国内申报的所有1类新药（化药）
已经有5人回复
- 1.1类新药的国内外申报
已经有8人回复
- 1.1类新药报临床
已经有6人回复
- 关于新药报生产
已经有2人回复
- 申报一个3.1类新药必须具备哪些要素，解决哪些问题？
已经有18人回复
- 化药1.6类申报，需不需要与已上市的同品种原研药做对比研究呢？？
已经有9人回复
- 谈谈化药3.1 3.3及2类申报
已经有15人回复
- 请教一下1.1类新药稳定性试验做到几个月可以申报
已经有13人回复
- 新药（中成药）的新药申报资料
已经有9人回复
- 中药、化药申报资料模板大全
已经有416人回复
- 3+6类药申报21号资料选做实验问题
已经有4人回复
- 是否以后1.1类创新药的IND申请不需要审批了？跟美国FDA一样？
已经有11人回复
- 1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗？如有要求怎样验证？
已经有22人回复
- 化药3类临床申报
已经有10人回复
- 国外上市游离碱，国内没有上市，我公司做成硫酸盐，按照几类报批（化药）
已经有16人回复
- 【求助】化药3.3类
已经有5人回复
- 【讨论】美国IND申报，需要做小试稳定性么？
已经有7人回复
- 【原创】化药一类新药研发合作
已经有24人回复
houjinglhy
荣誉版主 (文坛精英)
表达自由，人权之基。
- DRDEPI: 1
- 应助: 21 (小学生)
- 贵宾: 0.911
- 金币: 5168.5
- 散金: 3205
- 红花: 137
- 沙发: 93
- 帖子: 10564
- 在线: 913.2小时
- 虫号: 461324
- 注册: 2007-11-18
- 专业: 生物技术药物
- 管辖: 公派出国
2楼2014-09-17 15:13:27
3楼2014-09-17 16:24:04
4楼2014-09-18 08:52:25
5楼2014-09-18 10:54:39
6楼2014-09-18 10:55:10
houjinglhy
荣誉版主 (文坛精英)
表达自由，人权之基。
- DRDEPI: 1
- 应助: 21 (小学生)
- 贵宾: 0.911
- 金币: 5168.5
- 散金: 3205
- 红花: 137
- 沙发: 93
- 帖子: 10564
- 在线: 913.2小时
- 虫号: 461324
- 注册: 2007-11-18
- 专业: 生物技术药物
- 管辖: 公派出国
7楼2014-09-18 12:03:43
8楼2014-09-18 16:59:43