24小时热门版块排行榜    

查看: 2232  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

zcjchina

银虫 (小有名气)

[交流] 化药1.1类新药在国内申报IND问题 已有2人参与

现有一个化药1.1类药物在美国已经完成IND递交,目前这个项目想在中国完成IND申报,是不是在美国做的原料药、制剂的数据都不能用?所有的实验都要在国内重现一遍?感谢各位的解答!!!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fishlone

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我觉得前期的数据应该是可以用的,验证一下就可以,补三批稳定性实验数据。
4楼2014-09-18 08:52:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fishlone

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我确认了一下,是的,必须重新做。
1、因为你所用的起始原料、辅料的来源,是否与美国一致?即使一致,国内这边需要的辅料注册证是否有?执行标准是否一致?
2、现场核查时的真实性考量
8楼2014-09-18 16:59:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zcjchina 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[公派出国] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 AS6fX1tr1on4 2026-08-02 7/350 2026-08-02 22:14 by SC3lLw4Fht40
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +5 AS6fX1tr1on4 2026-08-02 12/600 2026-08-02 22:11 by SC3lLw4Fht40
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 AS6fX1tr1on4 2026-08-02 14/700 2026-08-02 22:04 by SC3lLw4Fht40
[公派出国] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 CyTWnZiM0cS6 2026-08-02 5/250 2026-08-02 20:52 by 3VGOm6paSgqv
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 CyTWnZiM0cS6 2026-08-02 3/150 2026-08-02 20:51 by 3VGOm6paSgqv
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 CyTWnZiM0cS6 2026-08-02 5/250 2026-08-02 20:43 by 3VGOm6paSgqv
[考博] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 AS6fX1tr1on4 2026-08-02 5/250 2026-08-02 20:32 by 3VGOm6paSgqv
[基金申请] 这种情况还有戏吗 +5 drbart 2026-07-27 12/600 2026-08-02 20:21 by drbart
[公派出国] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 AS6fX1tr1on4 2026-08-02 7/350 2026-08-02 20:11 by 3VGOm6paSgqv
[基金申请] 面上提前没消息,有中的吗 +11 archvillain 2026-08-02 13/650 2026-08-02 20:09 by symmetry
[基金申请] 微信指数没变化,科研之友没阅读 +15 wangze12014 2026-07-28 19/950 2026-08-02 20:05 by 蔡棒棒菂
[找工作] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 cBGhfJFuNMca 2026-08-02 13/650 2026-08-02 20:04 by 3VGOm6paSgqv
[博后之家] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 cBGhfJFuNMca 2026-08-02 20/1000 2026-08-02 18:04 by ca3DVAx4OB19
[基金申请] 准备明年的基金了 +7 Tide man 2026-07-27 7/350 2026-08-02 16:43 by gltch
[基金申请] 面上再次挂了,太难了,躺也躺不了,倦也卷不过,小学校之殇! +18 低垂的野花 2026-07-31 24/1200 2026-08-02 16:03 by swallowwh
[基金申请] 2026年国自然面上资助率 +15 布布和一二 2026-07-30 21/1050 2026-08-02 10:56 by iaeyuan
[教师之家] 基础研究怎么拉横向,学校到款任务越来越多,难以完成 拉横向,都有哪些途径啊 +8 锦衣卫寒战 2026-07-28 10/500 2026-08-02 10:00 by 锦衣卫寒战
[高分子] HXDI做水性聚氨酯乳液,是不是特别容易出渣 15+3 yuyusuv 2026-07-29 3/150 2026-07-31 09:21 by huizingga
[基金申请] 系统今天又提示维护了,估计离放榜不远了 +11 winnerche 2026-07-29 15/750 2026-07-30 23:08 by jnhyjjm
[基金申请] 同事接到电话了,我却没有 +4 1234567wang 2026-07-27 4/200 2026-07-28 10:11 by GOODLUCKER
信息提示
请填处理意见