| 查看: 3110 | 回复: 9 | |||
caoxu1988木虫 (正式写手)
我欲乘风归去！
|
[求助]
关于滴眼液（混悬）的原辅料相容性怎么做？ 已有3人参与
|
|
关于滴眼液（混悬）的原辅料相容性怎么做？ 有没具体做过的前辈，谈谈经验？ 高湿的条件要不要做？ 另外是原料药与辅料在水中混一起，放置10天；还是原料药分别跟每个辅料在水中放置10天？  具体做过的前辈来谈谈呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有76人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原辅料相容性杂质问题
已经有11人回复
- 关于原辅料相容性的两个问题
已经有22人回复
- 辅料相容性和影响因素试验的光照强度
已经有5人回复
- 辅料相容性实验
已经有11人回复
- 关于原辅料相容性试验设计的几个细节问题
已经有21人回复
- 有人知道FDA的原辅料相容性试验是怎么做的？
已经有4人回复
- 求助:原辅料相容性实验怎么做啊，具体的实验步骤参考
已经有12人回复
- 【有奖活动】液体制剂药包材相容性研究
已经有19人回复
- 原辅料相容性试验问题
已经有11人回复
- 肠溶微丸的原辅料相容性试验该怎么设计
已经有6人回复
- API与辅料的相容性实验
已经有9人回复
- 辅料相容性试验
已经有7人回复
- 包材相容性之迁移、提取和吸附
已经有54人回复
- 辅料相容性实验疑惑
已经有11人回复
- 原辅料相容性问题
已经有5人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 小水针注射液处方摸索是否需做主药与辅料的相容性试验，如需要做用量怎么配比
已经有4人回复
- 影响因素实验代替原辅料相容性实验
已经有10人回复
- 原辅料相容性 国内外指导原则求助
已经有9人回复
- 原辅料相容性试验-0天比较
已经有4人回复
- 原料药与辅料相容性实验
已经有20人回复
- 原辅料相容性的资料到哪儿找啊？
已经有6人回复
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5949.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4828
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
2楼2014-05-19 22:12:57
caoxu1988
木虫 (正式写手)
我欲乘风归去！
- 应助: 31 (小学生)
- 金币: 3107.1
- 散金: 58
- 红花: 17
- 帖子: 627
- 在线: 399.4小时
- 虫号: 1129353
- 注册: 2010-10-22
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2014-05-20 09:20:50
4楼2014-05-20 11:45:53
zywandhcp
金虫 (小有名气)
- 应助: 48 (小学生)
- 金币: 3764.8
- 红花: 5
- 帖子: 271
- 在线: 179.8小时
- 虫号: 485831
- 注册: 2007-12-27
- 性别: MM
- 专业: 药物学其他科学问题
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
caoxu1988(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-22 23:50:11
caoxu1988: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-05-23 09:44:41
感谢参与，应助指数 +1
caoxu1988(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-22 23:50:11
caoxu1988: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-05-23 09:44:41
|
混悬剂为液体，没必要做高湿。其它跟其他剂型是一样的。作为液体制剂，应注意的是，要模拟成品的状态，而不是简单的原辅料混合。 至于是原料和单一辅料还是原料与多个辅料，目前没有明确说法。但是参考美国发的速释和缓释固体制剂案例，人家是用的减法。原料+所有辅料，原料+（所有辅料 — 一种辅料），我认为这样更合理一些。因为原料和辅料会相互作用，而不同辅料同时存在也会产生不同的影响。 |
5楼2014-05-21 08:37:47
6楼2014-07-10 13:23:17
7楼2014-07-11 09:59:48
bluesky9999
木虫 (职业作家)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 17961.8
- 红花: 3
- 帖子: 4326
- 在线: 370.1小时
- 虫号: 85567
- 注册: 2005-08-11
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
|
凡是液体制剂，原辅料相容性不适用，建议看下文Formulation-supporting studies. In finalizing the formulation, a number of supporting studies are needed to address the biological or patient-related issues, support the manufacturing process, and define the boundaries under which the product’s qualities will be maintained throughout the shelf life of the product. 1. Biological considerations: a. Evaluation of impact of formulation toward hemolysis, precipitation, phlebitis, and pain on injection b. Tonicity 2. Manufacturing and handling support studies: a. Compatibility with commonly used diluents and IV administration sets, etc. b. Compatibility with manufacturing equipment c. Compatibility with membrane filters, if aseptic processing is used during the manufacture d. “In-use” stability studies e. Feasibility of terminal sterilization f. Photostability |
8楼2015-03-12 11:33:41
bluesky9999
木虫 (职业作家)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 17961.8
- 红花: 3
- 帖子: 4326
- 在线: 370.1小时
- 虫号: 85567
- 注册: 2005-08-11
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
9楼2015-03-12 11:36:03
bluesky9999
木虫 (职业作家)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 17961.8
- 红花: 3
- 帖子: 4326
- 在线: 370.1小时
- 虫号: 85567
- 注册: 2005-08-11
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
10楼2015-03-12 11:37:53
